帕妥珠曲妥珠单抗注射液的注意事项

药品基本信息

药品信息概要：帕妥珠曲妥珠单抗注射液，西药名。为抗肿瘤药。本品适用于治疗早期乳腺癌（EBC）。

通用名称：帕妥珠曲妥珠单抗注射液

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：10089.33元-13761.52元

药品详细信息

药理作用：

帕妥珠单抗靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的细胞外二聚化结构域（亚结构域Ⅱ），从而阻断HER2与其他HER家族成员（包括EGFR、HER3和HER4）的配体依赖的异源二聚体化。帕妥珠单抗通过两种主要信号通路，即促分裂原活化蛋白（MAP）激酶和磷脂酰肌醇3激酶（PI3K），抑制配体启动的细胞内信号。抑制这些信号通路可分别导致细胞生长停滞和细胞凋亡。

曲妥珠单抗与过表达HER2的人肿瘤细胞HER2蛋白胞外域的亚结构域Ⅳ结合，抑制非配体依赖性HER2介导的细胞增殖和PI3K信号通路。

与未过表达HER2的癌细胞相比，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗介导的抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）均优先作用于HER2过表达的癌细胞。

帕妥珠单抗单药可抑制人肿瘤细胞增殖。在HER2过表达的异种移植模型中，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联用可增加抗肿瘤作用。

重组人透明质酸是一种存在于皮下组织的细胞外基质中的多糖，可被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构组分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。重组人透明质酸酶通过解聚透明质酸提高皮下组织的渗透性。在给药剂量下，帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液中的重组人透明质酸酶短暂地、局部地发挥作用。

重组人透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的渗透性在24至48小时内恢复。

小型猪皮下组织给药时，重组人透明质酸酶可增加曲妥珠单抗制剂进入系统循环的吸收率。

适应症：

本品适用于治疗早期乳腺癌（EBC）：

本品与化疗联合

•用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。

•用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

转移性乳腺癌（MBC）：

•本品和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。患者既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗。

性状：

应为无色至浅褐色，澄清至微乳光溶液，供皮下注射使用。

关于帕妥珠曲妥珠单抗注射液的注意事项

帕妥珠曲妥珠单抗注射液为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约10089.33元-13761.52元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。