卡度尼利单抗2026年能纳入医保吗

卡度尼利单抗2026年能纳入医保吗

现行医保目录已将其列入“协议期谈判药品”,协议有效期截至2026年12月31日,因此2026年全年患者仍可按规定享受医保报销,无需再次等待“纳入”。只要处方符合“既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌”这一限定适应症,即可在定点医院直接结算。

卡度尼利单抗是什么药

全球首个获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,商品名“开坦尼”,由本土企业完全自主知识产权开发。其对称四价结构可同时阻断免疫抑制信号,重新激活T细胞对肿瘤的杀伤,填补了中国晚期宫颈癌免疫治疗空白。目前获批适应症涵盖:
  • 单药用于二线治疗复发/转移性宫颈癌;
  • 联合铂类化疗±贝伐珠单抗用于一线持续、复发或转移性宫颈癌

卡度尼利单抗的效率怎么样

注册研究显示,在既往含铂化疗失败人群中:
  • 全人群客观缓解率33.0%,其中12.0%患者肿瘤完全消失
  • PD-L1阳性(CPS≥1)人群客观缓解率进一步提升至43.8%
  • 中位总生存期尚未达到,24个月生存率62.2%,显著优于现有标准方案
    对比传统PD-1单抗,完全缓解率提高近5倍,且无需检测PD-L1即可获益,减少额外检测费用与等待时间
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卡瑞利珠单抗
1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4. 本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。5. 本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。6. 本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。7. 本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。8. 本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 
适应症
用法用量
不良反应
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