0觅友评价
尼洛替尼胶囊
批准文号
国药准字H20233281
是否OTC
成分

本品主要成分为尼洛替尼。

不良反应

最常见的(在慢性髓性白血病慢性期和加速期两个群组中共≥10%)与药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒症、恶心、疲劳、头痛、便秘、腹泻、呕吐、肌肉痛。大多数不良反应为轻度至中度。详见说明书。

用法用量

1、本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。2、对伊马替尼耐药的定义是:伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。3、对伊马替尼不耐受的定义是:尽管采用了最佳支持治疗,在任何剂量和/或治疗期间,患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗;或者,尽管采用了最佳支持治疗,与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月,或反复发生超过3次,不论是否剂量减少或中止治疗。4、推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。5、只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。6、胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。7、对于不能吞咽胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起,混匀后应立即服用。苹果酱不能超过一茶匙,同时不能食用除了苹果酱以外的其他食物。8、应遵医嘱治疗。但如果错过给药,患者不得另外补充剂量,而是按照处方服用下一次剂量。9、如果临床需要,本品可与造血生长因子如EPO或G-CSF联合使用,也可与羟基脲或阿那格雷联用。10、监测建议和剂量调整:(详见说明书)。11、特殊剂量推荐:(1)儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。(2)老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。(3)肾损害患者:尚未在肾损害患者中进行临床研究。(4)本品及其代谢产物只有少部分经肾排泄。所以预计肾损患者并不会出现总体清除率的降低。对肾损害患者,不需要进行剂量调整。(5)肝损害患者:对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝损害患者,不推荐本品治疗。

禁忌

1、对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者。2、伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。详见说明书。

贮藏

30℃以下保存。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠:在妊娠妇女中,没有使用本品的数据。动物研究没有证据显示致畸性,但是在引起母体毒性的剂量下,也观察到胚胎毒性和胎儿毒性。在妊娠期间,不应该服用本品,如果有必要在妊娠期间使用,必须告知患者对胎儿的潜在毒性。在服用本品期间,男性患者和有妊娠可能的女性患者必须采用有效的避孕措施。哺乳:尚不清楚本品是否通过人乳汁排泄。动物研究显示,本品会进入乳汁中。服用本品的妇女不应该哺乳。

儿童用药

尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。

参考价格

1499

暂无数据

以上药品信息仅供参考,不能替代专业诊疗意见,具体决策请遵医嘱