本品主要成分为吉非替尼。

常见：皮疹、干燥、瘙痒等。其他：手掌和足底感觉异常、红斑、脱屑、水疱、出血、皲裂、水肿或角化过度等。

本品的推荐剂量为250mg（1片），一日1次，口服，空腹或与食物同服直到出现疾病进展或不能耐受的毒性。如果漏服本品一次，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量（一次服用两倍剂量）。当不能整个片剂给药时，例如患者只能吞咽液体，可将片剂分散于水中。片剂应分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）无需压碎，搅拌至完全分散（约需15分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下洗液。也可通过鼻胃管给予该药液。药物不良反应所致剂量调整出现以下任何一种情况的患者应暂停吉非替尼给药（长达14天）：·肺病症状（呼吸困难、咳嗽、发热）急性发作或加重；·NCICTCAE2级或2级以上的ALT或AST升高；·NCICTCAE3级或3级以上的腹泻；·出现重度眼病体征和症状或眼病加重（包括角膜炎）；·NCICTCAE3级或3级以上皮肤反应不良反应完全缓解或降至NCICTCAE1级后，可重新开始易瑞沙250mg剂量治疗。以下情况需永久终止吉非替尼治疗（见[注意事项】）：·确诊间质性肺疾病（ILD）；·重度肝损伤；·胃肠穿孔；·角膜溃疡性角膜炎；药物相互作用剂量调整CYP3A4强诱导剂如果未出现重度药物不良反应，吉非替尼日剂量可增加至500mg，中止强效CYP3A4诱导剂给药后7天，重新开始吉非替尼250mg给药（见【药物相互作用】【药代动力学】）。CYP3A4抑制剂强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑和伊曲康缝）能降低吉非替尼代谢，增加其血浆浓度。吉非替尼与强效CYP3A4抑制剂合并用药时，应监测不良反应（见【药物相互作用】）。肝功能损伤肝硬化所致中度至重度肝功能损伤（ChildPughB或C）的患者吉非替尼血浆浓度增高。应密切监控这些患者的不良事件。肝转移导致天冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶或胆红素升高的患者其血药浓度未见升高（见【药代动力学】、【注意事项]）。肾功能损伤肌酐清除率>20ml/分的肾功能损伤患者无需调整剂量。因肌酐清除率≤20ml/分的患者的数据有限，因此，这些患者用药时应谨慎（见【药代动力学】）。

禁忌人群：对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。

遮光，密封保存

（1）妊娠期使用：目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受本品治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。（2）哺乳期使用：在接受本品治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无本品用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼（按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍），吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。详见说明书

目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。

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