不良反应
本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由本品引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的,在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。详见说明书。
用法用量
本品需在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。使用本品治疗前必须明确有经充分验证的检测方法检测到MET外显子14跳变阳性。推荐剂量和服用方法对于体重>=50公斤的患者,建议起始剂量为600mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于体重<50公斤的患者,建议起始剂量为400mg,每日一次口服,直到疾病进展或岀现不可耐受的毒性。建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。剂量调整医生应在患者用药过程中密切监测,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停本品、降低剂量或永久停用本品。本品的剂量调整建议参见表1,不良反应导致治疗调整的建议参见表2。特殊患者人群肝功能不全轻度肝功能不全的患者(总胆红素<ULN和ALT或AST>ULN;或1.5XULN>总胆红素>ULN以及任意水平ALT或AST)服用本品无需调整起始剂量。目前尚无中度和重度肝功能不全患者(总胆红素>1.5xULN以及任意水平ALT或AST)的研究数据,因此中重度肝功能不全患者应在医生指导下慎用本品,并严密监测其肝功能(参见【药代动力学】)。肾功能不全轻度和中度肾功能不全患者服用本品无需调整起始剂量。目前尚无重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者应在医生指导下谨慎服用本品,并严密监测其肾功能(参见【药代动力学】)。儿童患者尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据。老年患者年龄>=65岁患者无需调整起始剂量。
禁忌
有本品严重过敏史者或对本品任何成分过敏者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用
贮藏
孕妇及哺乳期妇女用药
避孕必须告知育龄女性本品可能伤害胎儿。育龄女性服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄女性需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后6个月内确保有效避孕。详见说明书。
儿童用药
尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料,故本品用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。
参考价格
暂无数据