本品的主要成份甲磺酸仑伐替尼。

常见：头痛、癫痫发作、嗜睡、意识模糊、精神功能改变、失明和其他视力或神经系统紊乱。其他：出血、胃肠穿孔、胃肠瘘等

推荐剂量肝细胞癌对于体重＜60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg（2粒4mg胶囊），每日一次；对于体重≥60kg的患者，本品推荐日剂量为12mg（3粒4mg胶囊），每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。给药方法口服。本品应在每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可。本品应整粒吞服，也可以将本品（不能将其打开或压碎）与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合，形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少10分钟，搅拌至少3分钟以溶解胶囊壳，然后吞服混悬剂。饮用后，必须将相同量的水或苹果汁（一汤匙）加入玻璃杯中，搅拌数次，然后喝完玻璃杯中所有的液体。如果患者遗漏一次用药且无法在12小时内服用，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。在对本品进行剂量调整（暂停、减量）之前，应积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良反应；应积极治疗胃肠毒性反应，以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险（参见【注意事项】）。监测、剂量调整和停药可能需要暂停给药、调整剂量或停止本品治疗来管理某些不良反应。轻度至中度不良反应（例如1级或2级）一般无需暂停给药，除非积极治疗后，患者仍不耐受。重度（例如3级）或不能耐受的不良反应需要暂停用药直至不良反应改善至0-1级或基线。特殊人群老年患者不需要根据年龄调整起始剂量，在年龄＞75岁的患者中的研究数据有限（关于肝细胞癌和分化型甲状腺癌的详细剂量说明，请参见下文）。肝细胞癌75岁及以上的患者、白人患者、女性患者或更严重肝功能不全的患者，似乎对本品的耐受性较低。除中、重度肝功能不全或重度肾功能不全患者以外，所有肝细胞癌患者应以推荐起始剂量8mg（2粒4mg胶囊，体重＜60kg）或12mg（3粒4mg胶囊，体重≥60kg）开始治疗，之后应根据个体耐受性进一步调整剂量。分化型甲状腺癌75岁以上的患者，亚洲人种患者、伴有合并症（例如高血压、肝功能不全或肾功能不全）或体重低于60kg的患者似乎对本品的耐受性较低。除重度肝功能不全或肾功能不全患者以外，所有分化型甲状腺癌（参见下文）应以推荐剂量24mg开始治疗，之后应根据个体耐受性进一步调整剂量。肝功能不全患者肝细胞癌在入组肝细胞癌临床研究的患者中，对于轻度肝功能不全患者（Child-PughA），无需根据肝功能调整剂量，目前在中度肝功能不全患者（Child-PughB）的研究数据有限，轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能。尚无重度肝功能不全（Child-PughC）患者的研究数据，重度肝功能不全患者不建议服用本品。分化型甲状腺癌对于轻度（Child-PughA）或中度（Child-PughB）肝功能不全患者，无需根据肝功能调整起始剂量，在重度肝功能不全（Child-PughC）中，推荐起始剂量为14mg每日一次，可能需要根据个体化耐受性进一步调整剂量。肾功能不全患者肝细胞癌对于轻或中度肾功能不全患者，无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能不全患者不建议服用本品。分化型甲状腺癌对于轻或中度肾功能不全患者，无需根据肾功能调整剂量。对于重度肾功能不全患者，推荐起始剂量为14mg每日一次，肯需要根据个体耐受性进一步调整剂量，未对终末期肾病患者进行研究，因此不建议这些患者服用本品。儿童患者目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用本品。

禁忌人群：对本品任何成分过敏者。

不超过30°C保存。

妊娠目前没有妊娠期妇女使用仑伐替尼的数据。仑伐替尼在大鼠和兔中给药时有胚胎毒性和致畸性（参见【药理毒理】）。妊娠期间不应使用仑伐替尼，除非明确必要并且认真考虑了母亲的需求和对胎儿的风险。哺乳仑伐替尼是否分泌至人乳中尚未知。仑伐替尼及其代谢产物可分泌至大鼠乳汁中（参见【药理毒理】）。由于无法排除对新生儿或婴儿的风险，因此，哺乳期间禁用仑伐替尼，并且在停药一周以后再开始哺乳。（参见【禁忌】）。

目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用本品。

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