本品的主要成分为奥布替尼。

以下不良反应的详细内容请参见说明书【注意事项】。·出血·感染·血细胞减少症·乙型肝炎再激活·第二原发恶性肿瘤·高血压·心律失常临床试验经验由于各项临床试验的实施条件不尽相同，因此在一项药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一项药物临床试验中观察到的不良反应发生率进行比较，并且可能并不反映实践中观察到的不良反应发生率。详见说明书。

本品需在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次150mg（3片50mg的片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。漏服剂量如果未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少8小时的前提下尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。出现不良反应时的剂量调整*通过口服药物得到充分控制的高血压或无症状的实验室检查异常除外；提示存在肝或肾功能障碍的实验室检查异常不视为无症状的实验室检查异常。无症状的淋巴细胞增多通常不应视为不良反应，出现此事件的患者可在医师指导下继续服用本品。与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用本品尚未开展药物相互作用临床研究。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。特殊人群用药肝功能不全轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整。中度肝功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肝功能，重度肝功能不全患者禁用（参见【禁忌】、【注意事项】和【药代动力学】）。肾功能不全轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整。中、重度肾功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能|（参见【注意事项】和【药代动力学】）。老年用药老年患者无需进行剂量调整（参见【老年用药】）。儿童用药本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

本品禁用于：·重度肝功能不全患者：·已知对奥布替尼或辅料（参见【成份】）超敏（如速发过敏或类速发过敏反应）的患者。

避光，密封，30℃一下保存。

孕妇建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少1个月内避免妊娠。如果在妊娠期间服用本品或服用本品期间妊娠，应明确告知患者本品对胎儿的潜在危害（见【注意事项】）。哺乳围产期毒理实验尚未开展，也无哺乳期妇女服用本品的研究资料，缺乏本品及其代谢物是否会经人乳分泌，是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。

尚未确立本品在儿童患者中的安全性和疗效。

3490