本品为复方制剂，其主要组分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。

常见：可能诱发乙型肝炎病毒复活引起的肝炎。食欲减退、恶心、呕吐和腹泻等。其他：可能发生重度骨髓抑制如全血细胞减少、粒细胞减少。

1、替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者：一般情况下，根据体表面积决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。（1）＜1.25m2，每次40mg。（2）≥1.25-＜1.5m2，每次50mg。（3）≥1.5m2，每次60mg。2、可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。如需减量，则按照剂量等级递减，下限为40mg/次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。3、用法用量的注意事项：（1）可根据患者情况，参照下述标准增减给药量。每个周期内增量不得超过一个剂量等级。（2）若需缩短化疗间期，须确认无本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，但化疗间期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实。（3）为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应，每次化疗开始前须进行实验室检查（血常规和肝肾功能）、全面观察患者的状况，化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异常，必须采取相应措施，如延长化疗间期、按上述规定减量或停药。第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查。（4）基础研究（大鼠）发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用度，导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱，从而降低本药的抗肿瘤作用，故须餐后服用。4、患者使用注意事项：患者用药时应注意：本药为铝塑泡罩包装（PTP），应告知患者服药前需将药物由泡罩中压出。曾有报道患者误将铝箔板服下，导致食道穿孔，引起严重并发症如纵膈炎。

禁忌疾病：禁忌人群：对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者、重度骨髓抑制的患者、重度肾功能异常的患者、重度肝功能异常的患者、妊娠或有可能妊娠的妇女。药物相互作用禁忌：正在接受其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药治疗(包括联合治疗)的患者、正在接受氟胞嘧啶治疗的患者。

密封，25℃以下保存。

（1）妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。[妊娠妇女服用UFT后曾发生新生儿畸形。另外，动物试验也曾发现致畸作用（妊娠大鼠和家兔连续口服替吉奥胶囊（相当于替加氟7mg/kg和1.5mg/kg）发现胎儿内脏异常、骨骼异常和骨化延迟））。（2）哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳（尚无临床资料，但动物（大鼠）试验发现替吉奥胶囊可经乳汁排泄）。

低体重出生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证。（尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊，须考虑其对性腺的影响，特别注意不良反应的发生）

64-4890元