成分
不良反应
常见:恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。其他:
用法用量
本品给药方法如表1所示,第1天1片;第2天2片;第3天4片;第4天及以后4片,一日一次,每个疗程28天,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。在每个疗程的第1-7天本品本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2。本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。更多剂量信息参见【临床试验】和阿扎胞苷的说明书。给药注意事项应告知患者下述信息·本品应在餐后30分钟内服用。本品应尽可能在每天同一时间服用。本品应整片吞服。不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次本品,应指导患者尽快补服,并恢复每日常规给药。若患者漏服本品已超过8小时则不需要补服,只需在第二天恢复常规给药。如患者在正常给药后发生呕吐,在呕吐当天不需要再次服用本品,在常规服药时间进行下次给药。特殊人群:肾功能损害,由于可能导致TLS风险增加,肾功能不全(CLcr<80mL/imin,通过Cockcroft-Gaull公式计算)的患者在开始本品治疗时,需要加强预防和更密切的监测,以减少发生TLS的风险(见【注意事项】)。轻度、中度和重度肾功能损害(CLcr≥15mL/min)患者无需剂量调整(见【药代动力学】)。肝功能损害不建议轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)肝功能损害患者调整给药剂量。重度肝功能损害(Child-PughC)患者接受本品治疗时,本品的给药剂量(一日一次)降低50%;需要更加密切监测患者的不良反应(见【药代动力学】)。
禁忌
贮藏
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠根据在动物试验中观察到的结果及其作用机制(见【药理毒理】),妊娠女性服用本品可能会造成胚胎-胎儿毒性。尚无可用的数据表明妊娠女性服用本品会出现药物相关风险。在器官形成期,小鼠接受维奈克拉给药,当其暴露量为人类暴露量(基于在推荐的400mg每日剂量下的AUC)的1.2倍时,维奈克拉具有胎仔毒性。应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。尚不清楚在适用人群中主要出生缺陷和流产的背景风险预测值。所有妊娠都有先天缺陷、流产或其他不良后果的背景风险。
儿童用药
参考价格
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