常见：疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血等。其他：意识模糊状态、注意障碍、记忆受损、失忆症、精神状态改变等。

患者选择实体瘤本品的治疗应由具有抗癌治疗经验的医生启动。在使用本品治疗之前，必须确定患者肿瘤样本中携带NTRK融合基因。应采用验证过的检测方法确定患者的NTRK融合基因状态。经医院或实验室的检测结果判断为携带NTRK融合基因的患者能接受本品治疗，并且应经罗氏公司指定的独立第三方进行一次审核，证实患者确具有NTRK融合基因可继续用药。非小细胞肺癌（NSCLC）需要采用经验证的检测方法，选择ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。应在开始恩曲替尼治疗前确定ROS1阳性状态。推荐剂量本品适用于口服给药。硬胶囊应整粒吞服，由于内容物较苦，因此不得打开或溶解后服药。本品可与或不与食物同服，但不应与葡萄柚或葡萄柚汁同服（参见【注意事项】）。成人成人的推荐剂量为600mg，口服，每日一次（参见【药代动力学】）。儿童患者年满12岁儿童患者的推荐剂量为300mg/m2，口服，每日一次（参见表1）。（参见【药代动力学】）。治疗持续时间建议患者接受本品治疗直至疾病进展，或出现无法耐受的毒性。延误或漏服如患者漏服，可补服，除非距离下一次服药不足12小时。如患者服用恩曲替尼后立即呕吐，患者可再次服药。剂量调整管理不良事件时，可能需要暂时中断给药、降低剂量或停止恩曲替尼治疗，具体根据处方医师对患者安全或耐受性的评估而定。成人根据耐受性，成人的恩曲替尼剂量可最多减量两次。表2提供了成人患者的通用剂量调整建议。如果患者不能耐受200mg每日一次的剂量，应永久停止恩曲替尼治疗。儿童患者表3提供了儿童患者的特殊减量建议。根据耐受性，年满12岁的儿童患者可最多减量两次。某些儿童患者需要采取间歇给药方案才能达到推荐的减量后的一周总剂量。如果患者不能耐受减量后的最低推荐剂量，应永久停止恩曲替尼治疗。发生特定不良反应后的剂量调整成人和儿童患者发生特定药物不良反应后的恩曲替尼剂量调整建议见表4。（参见【注意事项】及【不良反应】）。发生特殊药物相互作用后的剂量调整CYP3A强效或中效抑制剂合并用药：成人在成人患者中，应避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并服用，或者合并服用时间应限制在14天以内。如果合并服用无法避免，则与强效CYP3A抑制剂合并服用时，应将恩曲替尼剂量降至100mg每日一次，与中效CYP3A抑制剂合并服用时，应将恩曲替尼剂量降至200mg每日一次。在停止合并服用的强效或中效CYP3A抑制剂后，可以恢复恩曲替尼至合并用药前的剂量。半衰期长的CYP3A4抑制剂可能需要洗脱期。（参见【药物相互作用】）儿童患者在年满12岁的儿童患者中，应该避免合并服用强效或中效CYP3A抑制剂。（参见【药物相互作用】）CYP3A诱导剂合并用药：在成人和儿童患者中，应避免合并服用CYP3A诱导剂。（参见【药物相互作用】）。特殊人群剂量说明儿童：尚未确立恩曲替尼在12岁以下儿童中的安全性和有效性。老年人：年龄≥65岁的患者无需调整恩曲替尼剂量。（参见【药代动力学】）。肾功能不全：轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。尚未在重度肾功能不全患者中研究恩曲替尼的安全性与有效性。然而，由于恩曲替尼的肾脏消除率可忽略不计，重度肾功能不全患者无需调整剂量。（参见【药代动力学】）。肝功能不全：对于轻度肝功能不全患者，不建议进行剂量调整。尚未在中重度肝功能不全患者中研究恩曲替尼的安全性与有效性。（参见【药代动力学】）。

禁忌人群：已知对恩曲替尼或任何辅料过敏的患者。

密封，不超过30℃保存。

具有生育能力的女性和男性生育力尚未在动物中开展评价恩曲替尼影响的生育力研究。（参见【药理毒理】。）妊娠检查有生育能力的女性患者在开始恩曲替尼治疗前应在有医疗人员监督的情况下进行妊娠检测。(详见说明书)

实体瘤本品用于年满12岁以上儿童患者的有效性是根据3项携带NTRK融合基因实体瘤成人患者的开放、单臂临床试验（ALKA、STARTRK-1和STARTRK-2）所得数据以及入组STARTRK-NG的青少年患者的药代动力学数据外推确立的。年满12岁的儿童患者给予本品剂量（基于体表面积）后产生的全身暴露量与成人接受600mg本品后的暴露量相似，参见【用法用量】、【不良反应】、【临床试验】、【药代动力学】。(详见说明书)

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