本品主要成分为甲苯磺酸尼拉帕尼-水合物。

常见：心动过速、外周水肿、低血钾、支气管炎、结膜炎、γ-谷氨酰转移酶升高、血肌酐升高、血碱性磷酸酶升高、体重下降、抑郁、鼻出血。其他：血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症

本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。剂量本品推荐剂量为每天一次口服300mg，直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。建议患者在每天大致相同时间服药，应整粒吞下。本品可在进餐或空腹时服用。睡前给药可能会控制恶心。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗。如果患者呕吐或漏服一剂，不应追加剂量，而应在第二天的常规时间服用下一次处方剂量。剂量调整针对不良反应的剂量调整针对不良反应的推荐剂量调整在表1中提供不良反应的处理建议通常情况下。通常情况下，建议首先暂停治疗（但暂停治疗应不超过28天），至不良反应缓解，然后在相同剂量下重新开始治疗。如果再次发生不良反应，建议下调剂量。如果28天给药暂停后不良反应仍持续，建议停用本品。如果暂停给药和下调剂量无法控制不良反应，建议永久停药。基于不良反应进行剂量下调。建议剂量下调首先从每天3粒胶囊（300mg）减少至每天2粒胶囊（200mg）。如果需要进一步下调剂量，可第二次下调剂量，从每天2粒胶囊（200mg）减少至每天1粒胶囊（100mg）。低体重患者NOVA研究中，约25%的患者体重低于58kg，并且约有25%的患者体重大于77kg。低体重患者（78%）中3或4级药物相关不良反应的发生率大于高体重患者（53%）。仅有13%的低体重患者在第3个疗程（28天为1个疗程）之后仍保持300mg剂量。对于体重低于58kg的患者，可考虑200mg的起始剂量。特殊人群用药肝功能损害对于轻度或中度肝功能损害的患者，不需要调整剂量。目前尚无重度肝功能损害患者的数据，这些患者应慎用（参见【药代动力学】）。肾功能损害对于轻度或中度肾功能损害的患者，无需调整剂量。目前尚无重度肾功能损害或接受血液透析治疗的终末期肾病患者的数据；这些患者应慎用（参见【药代动力学】）。儿童尚未确定本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和疗效。老年人对于老年患者（≥65岁），无需调整剂量。年龄≥75岁的患者临床数据有限。

禁忌人群：对本品活性成份或任何辅料产生的超敏反应。

密封，在干燥处保存

妊娠目前尚无或仅有有限数量的本品在妊娠期女性中应用的数据。尚未开展动物生殖和发育毒性研究。但是，基于其作用机制，在对妊娠期女性应用的情况下，本品可引起胚胎或胎儿损害，包括胚胎-致死和致畸作用。避免在妊娠期间使用本品。哺乳关于人类乳汁中是否存在尼拉帕利或其代谢产物是否会通过血乳屏障进入乳汁，是否对母乳喂养的婴儿或乳汁产量的影响，目前尚无可用数据。但由于本品有对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应的潜在可能性，建议哺乳期女性在接受本品治疗期间和最后一次给药后1个月内避免进行母乳喂养。详见说明书

目前尚未在儿童患者中确认本品的安全性和有效性。

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