不良反应
出血,血细胞减少症并影响眼内多个组织:F1代少数动物可见生率较低(单部发病)的虹膜沾连,孔残膜,前房积血,角膜新生血管、眼睛变大或变小、晶体脱位、视网膜出血、虹膜充血、角膜色素沉积,不能排除与药物不相关:≥75mgkgd组的F0代出与药物相关的短暂的,轻度的流洗,嘴唇肿胀及红/棕色鼻周服异物。
用法用量
本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。应口服给药,每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品,患者应在相邻服药间隔至少8小时基础上尽快服用,并在后续恢复正常用药计划。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。推荐剂量为每次160mg(2粒80mg胶囊),口服,每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。与CYP3A抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整与CYP3A抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整见表1(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。参见【用法用量】出现不良反应时的剂量调整部分停止使用CYP3A抑制剂后,恢复本品剂量调整前用量(参见【用法用量】推荐剂量及肝功能损伤患者剂量调整部分和【药物相互作用】)。出现不良反应时的剂量调整。通过口服药物得到充分控制的高血压或无症状的实验室检查异常除外;提示存在肝或肾功能障碍的实验室检查异常不视为无症状的实验室检查异常无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。特殊人群用药肝功能损伤轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。重度肝损伤患者推荐剂量是每次80mg(1粒80mg胶囊),口服,每日两次(参见【注意事项】特殊人群部分和【药代动力学】)。肾功能损伤肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。重度肾功能损伤(肌酐清除率<30mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应(参见【注意事项】特殊人群部分和【药代动力学】)。老年用药老年患者无需进行剂量调整(参见【老年用药】)。儿童用药本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
禁忌
本品禁用于已经对泽布替尼或辅料超敏(如速发过敏和类速发过敏反应)的患者。
贮藏
孕妇及哺乳期妇女用药
建议女性在服用本品期间应避免怀孕及母乳喂养。如果在妊娠期间使用本品或者患者服用本品时妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害(见【注意事项】)。目前尚无关于本品及其代谢物是否会经人乳分泌,是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据。母乳喂养可能会导致婴儿因本品产生严重不良反应,因此建议哺乳期女性在接受本品治疗期间以及末次给药后至少两周内不要进行母乳喂养。
儿童用药
参考价格
暂无数据