本品适用于治疗

• 既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

• 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。

• 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

• 用药剂量

推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。

• 服药方法

瑞戈非尼片应在每天同一时间，在低脂早餐（脂肪含量30%）后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补（前一天）漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐，同一天内患者不得再次服药。

• 治疗时间

应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明基于个人的安全性及耐受性考虑，可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg（一片）的剂量调整。

建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。

在使用药物过程中，药物除了治疗您的疾病，还可能给您带来一些不适，这是药物不良反应，所有药物都有不良反应，但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失，当您遇到影响您生活的不良反应时，应及时和医生、药师沟通。

可能出现的不良反应：

• 非常常见：感染、血小板减少、贫血、食欲下降及进食减少、出血、高血压、发声困难、腹泻、口腔黏膜炎、呕吐、恶心、高胆红素血症、转氨酶升高、手足皮肤反应、皮疹、无力/疲乏、疼痛、发热、黏膜炎症、体重下降。

• 常见：白细胞减少、甲状腺功能减退、低钾血症、低磷酸血症、低钙血症、低钠血症、低镁血症、高尿酸血症、脱水、头痛、震颤、味觉异常、口干、胃食管反流、胃肠炎、脱发、皮肤干燥、剥脱性皮疹、骨骼肌肉痉挛、蛋白尿、淀粉酶升高、脂肪酶升高、国际标准化比值异常。

• 少见：超敏反应、心肌梗死、心肌缺血、高血压危象、胃肠道穿孔、胃肠道瘘、胰腺炎、重度肝损伤、指甲病变、多形性红斑。

• 罕见：角化棘皮瘤/皮肤鳞状细胞癌、可逆性后部脑病综合征、Stevens-Jhnsn 综合征、中毒性表皮坏死溶解。都是比较严重的不良反应，请您注意观察，及时咨询医生。 

• 肝脏毒性

瑞戈非尼主要经肝脏途径消除。建议对轻度或中度肝损伤患者严密监测总体安全性（见“用法用量”和“药代动力学”）。由于尚未对瑞戈非尼治疗肝功能Child-PughC患者进行研究，并且此类患者体内暴露量可能增加，因此不建议瑞戈非尼用于此类人群。

• 感染

瑞戈非尼与感染事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的（见“不良反应”）在出现感染恶化的情况下，应考虑中断瑞戈非尼治疗。

• 出血

瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的（见“不良反应”）。

• 建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。

• 对于出现心肌缺血和（或）梗死的患者，建议中断瑞戈非尼直至恢复。

对个例患者潜在获益和风险进行仔细考虑后，可做出重新开始瑞戈非尼治疗的决定。如果未恢复，应永久停用瑞戈非尼。

• 可逆性后部脑病综合征（PRES），建议停用瑞戈非尼，并控制高血压，对其他症状采取支持性医学管理。

• 动脉高血压，经临床医生同意，应暂时中断治疗和（或）减少剂量。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼治疗。