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甲磺酸奥希替尼片
批准文号
国药准字HJ20170167
是否OTC
成分

本品的主要成分为甲磺酸奥希替尼。

不良反应

常见:腹泻;便秘;皮疹;皮肤干燥;咳嗽;干眼;疲劳;背痛等。

用法用量

本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用本品治疗(详见[注意事项])。1、剂量:本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。2、剂量调整:根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。3、特殊人群:无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整(见[药代动力学])。4、肝功能损害:尚未开展过特别用于评价肝功能损害对本品药代动力学影响的临床研究。轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1-1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。(见[药代动力学])。5、肾功能损害:尚未开展过特别用于评价肾功能损害对本品药代动力学影响的临床研究。轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft和Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品(见[药代动力学])。6、给药方法:本品为口服使用。本品应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

禁忌

禁忌人群:对活性成分或任何辅料过敏。药物相互作用禁忌:圣约翰草。

贮藏

30℃以下保存。

孕妇及哺乳期妇女用药

(1)男女性避孕:育龄期女性服用本品期间应避免妊娠。此类患者在完成本品治疗后的下列时间内仍应使用有效的避孕措施:女性至少2月,男性至少4个月。合并服用本品后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。详见说明书。

儿童用药

年龄小于18周岁的儿童或青少年患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。目前还没有这方面的数据。

参考价格

4950

暂无数据

以上药品信息仅供参考,不能替代专业诊疗意见,具体决策请遵医嘱