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氟唑帕利胶囊
批准文号
国药准字H20200014
是否OTC
成分

本品的主要成分为氟唑帕利。

不良反应

其他:贫血;恶心;白细胞减少症;乏力;血小板减少症;中性粒细胞减少症;呕吐;食欲减退;淋巴细胞减少症;血肌酐升高等。

用法用量

本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。BRCA突变检测在使用本品治疗前,应采用国家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变,方可使用本品治疗。推荐剂量本品推荐剂量为每次150mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。给药方法口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。漏服如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。剂量调整针对不良事件为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。如果需要减量,推荐首先从每次150mg(3粒)减至每次100mg(2粒),每日服用2次。如果需要进一步减量,则推荐从每次100mg(2粒)减至每次50mg(1粒),每日服用2次。合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。特殊人群肝功能损害轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整(见【药代动力学】)。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。肾功能损害轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整(见【药代动力学】)。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。儿童或青少年尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。老年人群本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。

禁忌

禁忌人群:对氟唑帕利和辅料过敏的患者。

贮藏

密封,30°C以下保存。

孕妇及哺乳期妇女用药

避孕育龄期女性在本品治疗开始时及治疗期间不得怀孕,在治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和本品末次给药后6个月内,育龄期女性必须采取有效的避孕措施(见【注意事项】)。妊娠期动物研究显示本品在雌性大鼠中具有生殖毒性(见【药理毒理】)。详见说明书。

儿童用药

尚未确立氟哩帕利在18岁以下儿童和青少年中的安全性与疗效。

参考价格

1890

暂无数据

以上药品信息仅供参考,不能替代专业诊疗意见,具体决策请遵医嘱