活性成分：马来酸奈拉替尼。

辅料：甘露醇、共聚维酮、交联聚维酮、微晶纤维素等。

HER2阳性的早期乳腺癌成年患者：在完成含曲妥珠单抗的辅助治疗后，用于强化辅助治疗。

• 推荐剂量：240mg（6片），每日1次，随餐服用，连续用药1年。

• 腹泻预防：

• 洛哌丁胺：前2周每日3次（4mg/次），第3-8周每日2次，后续按需使用（≤16mg/天）。

• 剂量调整：

• 首次减量→200mg/日；第二次减量→160mg/日；第三次减量→120mg/日。

• 3级腹泻/肝毒性：暂停至恢复≤1级后减量；4级腹泻/肝毒性：永久停药。

• 腹泻

• 发生率高达95%，其中40%为3级腹泻，需预防性使用洛哌丁胺（前8周规律用药，后续按需使用）。

• 严重腹泻可能导致脱水、低血压、肾衰，需监测并调整剂量或停药。

• 肝脏毒性

• 定期监测肝功能（ALT、AST、胆红素等），尤其治疗前3个月。

• 肝酶显著升高（≥3级）需暂停用药，重度肝损害（Child Pugh C）患者需减量至80mg。

• 胚胎-胎儿毒性

• 孕妇禁用，可能致胎儿异常或流产；育龄女性及男性患者伴侣需严格避孕（治疗期间及停药后1-3个月）。

• 老年患者

• ≥65岁患者不良反应发生率及停药率更高，需密切监测。

• 药物相互作用

• 避免与质子泵抑制剂（PPI）联用；与H₂受体拮抗剂或抗酸药联用时需间隔时间。

• 避免与强效/中效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用（如酮康唑、利福平等）。

• 常见（>5%）

• 腹泻（95%）、恶心（43%）、腹痛（36%）、疲乏（27%）、呕吐（26%）、皮疹（18%）。

• 严重（3-4级）

• 腹泻（40%）、肝酶升高（ALT/AST≥3级）、脱水（0.6%）、肾衰（0.4%）。

• 致死性

• 罕见但需警惕：严重腹泻并发症、肝衰竭。

• 对活性成分或辅料过敏者禁用。

• 孕妇禁用（隐含禁忌）。

孕妇：禁用，可能导致胎儿异常或流产。

哺乳期：用药期间及末次给药后至少1个月内停止哺乳。

避孕：育龄女性及男性患者伴侣需在治疗期间及停药后1-3个月采取有效避孕措施。

• 密封保存，温度不超过25℃。

• 避光、防潮，避免冷冻。