本品活性成分为依沃西单抗，辅料为组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80（II）和注射用水。

本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。

本品须在有肿瘤治疗经验的医生或药师指导下用药。

推荐剂量：

本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为20mgkg，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

本品联合化疗药物给药时，应首先给予本品，间隔至少 30分钟，之后给予化疗药物。

• 特殊人群用药

• 仅限18岁以上成人使用，老年患者（＞65岁）需谨慎，需根据个体情况调整剂量。

• 肝肾功能不全患者需密切监测AST/ALT水平，并根据结果调整剂量（如CTCAE 3级需暂停用药）。

• 禁忌与监测

• 对药物成分过敏者禁用。

• 用药期间需定期监测肝功能（AST/ALT）、血压及免疫相关不良反应（如甲状腺功能异常、肺炎等）。

• 药物相互作用

• 与PD-1/PD-L1抑制剂联用时，可能增加免疫相关不良反应风险。

• 避免与强效CYP450酶抑制剂/诱导剂联用，可能影响药物代谢。

• 其他

• 需通过静脉输注给药，配制时需使用0.9%氯化钠溶液稀释至1.0-8.0 mg/mL。

• 储存条件：2-8℃避光保存，避免冷冻。

• 常见不良反应（发生率≥10%）

• 全身反应：疲劳（85.8%）、发热（57.0%）。

• 消化系统：食欲减退（34.5%）、恶心（30.1%）、腹泻（29.4%）。

• 皮肤反应：皮疹（25%）、瘙痒（22.5%）。

• 实验室异常：AST/ALT升高（CTCAE 1-2级为主）、贫血（19.6%）。

• 严重不良反应（CTCAE 3-4级）

• 免疫相关：肺炎（2.2%）、甲状腺功能异常（1.3%）、肝炎（0.9%）。

• 心血管：高血压（3.2%）、动脉血栓事件（ATE，0.6%）。

• 皮肤毒性：Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）（罕见但需紧急处理）。

• 神经系统：可逆性后部脑病综合征（PRES，1.3%）。

• 其他需关注的不良反应

• 输液反应（7.6%，含过敏反应）、血小板减少（4.7%）、蛋白尿（3.8%）。

• 临床试验中报告死亡病例（0.3%），多与疾病进展或严重感染相关。

依沃西单抗的价格为2299元一支，医保后的价格为736元一支。

对活性成分或本说明书【成份】项下所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁用。

妊娠期

尚无妊娠女性使用依沃西单抗的数据。基于依沃西单抗的作用机制及药理毒理(参见说明书【药理毒理】)，建议育龄妇女在接受依沃西单抗用药期间避免怀孕。除非临床获益大于风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。

哺乳期

目前尚不清楚依沃西单抗是否会经人乳分泌，以及依沃西单抗对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于许多抗体可在人乳汁中分泌，依沃西单抗对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受依沃西单抗治疗期间及末次给药后至少3个月内停止哺乳。

避孕

育龄女性在接受依沃西单抗治疗期间，以及最后一次用药后至少3个月内采取有效避孕措施。

生殖力

尚未进行依沃西单抗对两性生育力的研究，故依沃西单抗对生育力的影响不详。