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瑞帕妥单抗(Ripertamab Injection)
药品编码
86982454000051
批准文号
国药准字S20220026
药品分类
靶向药
药品剂型
注射剂
是否OTC
适应症
淋巴瘤
生产厂商
神州细胞工程有限公司
价格参考
3149元
是否进入国家医保
上市情况
已上市2022年8月23日
适应症

国际预后指数(IPI)为0~2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

用法用量

本品应与CHOP化疗联合使用,推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),每个化疗周期第1天给药。化疗药物应在本品应用后使用。至多治疗6个治疗周期

规格

100mg(10ml)/瓶、500mg (50ml)/瓶、50mg(5ml)/瓶

不良反应

常见不良反应(发生率≥10%)包括白细胞减少症(76.3%)、中性粒细胞减少症(73.3%)、贫血(42.0%)、 脱发(28.3%)、淋巴细胞减少症(23.7%)、恶心(19.0%)、呼吸道感染(19.0%)、发热(19.0%)、血小板减少症(18%)、便秘(17.7%)、食欲下降(17.3%)、肺部感染(13.3%)、咳嗽(12.3%)、异常感觉(10.7%)、呕吐(10.3%)和高血糖症 (10.0%);

常见的≥3级不良反应(发生率>5%)包括中性粒细胞减少症(62.3%)、白细胞减少症(50.3%)、淋巴细胞减少症(15.3%)、骨髓功能衰竭(8.3%)、肺部感染(5.7%)和贫血(5.7%)。

禁忌

已知对本品及其他CD20单克隆抗体(包括利妥昔单抗)、鼠源蛋白和本品任何辅料过敏的患者禁用。

注意事项

⑴建议有生育能力的女性在本品开始治疗前进行妊娠试验,育龄妇女在使用本品的过程中及治疗后的12个月,必须采取有效的避孕措施。

⑵哺乳期妇女在本品治疗期间及治疗后12个月不应进行哺乳。

⑶尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。

⑷本品尚未针对老年患者进行系统的安全性、有效性及药代动力学研究。

贮藏

于2~8℃避光保存和运输。

暂无数据

以上药品信息仅供参考,不能替代专业诊疗意见,具体决策请遵医嘱