









| 药品分类 | 内分泌药 |
| 药品剂型 | 胶囊剂 |
| 是否OTC | 否 |
| 适应症 | 前列腺癌 |
| 是否进入国家医保 | 否 |
| 上市情况 | 未上市 |

本品用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
本品一般为软胶囊,软胶囊剂:40mg。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
软胶囊剂
口服一次160mg,1次/日,进食或空腹服用均可,胶囊剂应整粒吞服。
如出现3级以上不能耐受的毒性,应暂停用药1周或直至毒性恢复至≤2级,按原剂量或降低剂量(120mg或80mg)重新开始治疗。
尽量避免与强效CYP2C8抑制剂合用,如必须合用,本品的剂量应降低至80mg,停止使用强效CYP2C8抑制剂后,本品的剂量亦应恢复至160mg。
整体感觉虚弱、外周水肿。
肌肉与骨骼腰痛,关节痛、肌肉骨骼痛,肌无力、肌肉骨骼僵硬。
消化系统腹泻。
血管热潮红,高血压。
神经系统头痛、头晕、脊髓受压,马尾综合征、感觉异常、感觉迟钝、精神障碍、焦虑、失眠。
泌尿系统血尿、尿额。
外伤、中毒和手术后并发症趺倒,非病理性骨折。
皮肤痛痒、皮肤干燥。
呼吸系统鼻齟。
实验室检查中性粒细胞减少,血小板减少、ALT升高,胆红素升高。
女性禁用。
儿童用药的安全性及有效性尚未明确。
轻、中度肾功能不全患者不必调整剂量,尚未对重度肾功能不全及终末期肾病者进行评价。
轻,中度肝功能不全患者不必调整剂量,尚未对重度肝功能不全患者进行评价。
强效CYP2C8抑制剂(吉非贝齐)可升高本品及N-去甲恩扎鲁胺总暴露量2.2倍,应尽量避免合用,如需合用,应降低本品的剂量(参见剂量与用法)。
尚未进行强效CYP2C8诱导剂与本品合用的研究。但推测与CYP2C8强效诱导剂(利福平)合用时,本品的暴露量会降低,应尽量避免合用。
与强效CYP3A4抑制剂(伊曲康唑)合用,可升高本品及N去甲恩扎鲁胺总暴露量1.3倍。
尚未进行强效CYP3A4诱导剂与本品合用的研究。但推测与强效CYP3A4诱导剂(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等)合用时,本品的暴露量会降低,应尽量避免合用。中效CYP3A4诱导剂(波生坦、依法韦仑、依曲韦林、贯叶连翘等)也可能会降低本品的暴露量,应尽量避免合用。本品是强效CYP3A4诱导剂、CYP2C9的中效诱导剂。本品可降低咪达唑仑、华法林、奥美拉唑的血药浓度。本应以避免与治疗窗窄的CYP3A4的底物(如阿芬太尼、环孢素、双氢麦角胺、芬太尼,匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司、他克莫司),CYP2C9的底物(如苯妥英,华法林)及CYP2C19(如S-美分妥因)合用。与必须与华法林合用,应密切监测INR并根据检测结果调整华法林的剂量。
本品可能会导致癫痫发作,使用本品的患者应避免从事突然失去意识可引发严重后果的工作。
贮于20-25℃,短程携带允许15-30℃,有效期12个月。
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