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伊立替康(Irinotecan)
依立替康,依林特肯,盐酸伊立替康,CAMPTOSAR,盐酸依立替康
批准文号
国药准字 HJ20160576
药品分类
化疗药
药品剂型
注射液
是否OTC
适应症
肺癌,卵巢癌,胃癌,肠癌,宫颈癌
生产厂商
美国辉瑞
价格参考
489.00元-3500.00元
是否进入国家医保
上市情况
已上市
适应症

本品适用于晚期大肠癌患者的治疗。

与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期结直肠癌患者。

作为单一用药,治疗经含 5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。

包装规格

盐酸伊立替康注射液:5ml:100mg。

注射用盐酸伊立替康:40mg(按C33H38N4O6·HCl计);80mg(按C33H38N4O6·HCl计)。 

用法用量

药物在用于治疗不同适应症时,用法用量有所不同。

使用剂型通常为注射剂,注射用盐酸伊立替康、盐酸伊立替康注射液。为处方药,请仔细阅读说明书并按说明且在药师指导下使用。

用于肺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、大肠癌。

  • 静脉注射:静脉滴注 30~90 分钟,每次 350 mg/m2,每三周 1 次。然后根据白细胞下降程度和腹泻情况调整剂量。

  • 剂量调整:对于无症状的严重中性粒细胞减少症(中性粒细胞计数 ﹤500/mm3),中性粒细胞减少伴发热或感染(体温超过 38℃,中性粒细胞计数 ﹤1000/mm3),或严重腹泻(需静脉输液治疗)的病人,下周期治疗剂量应从 350 mg/m2 减至 300 mg/m2,若这一剂量仍出现严重中性粒细胞减少症,或如上所述的与中性粒细胞减少相关的发热及感染或严重腹泻时,下一周期治疗剂量可进一步从 300 mg/m2 减量至 250 mg/m2。

  • 剂量提示

    如果用药的效果没有达到您的预期,请咨询您的医生或药师,尽可能不要自行增加剂量,用药过量可能会导致严重后果。如您漏服药物,也请不要随意补服,必要时请咨询医生或药师。

  • 过量及产生的损害:

    目前尚无过量报道。Ⅰ期研究中,在严密观察下剂量曾高达 750 mg/m2。最显著的不良反应是严重中性粒细胞减少症和腹泻。因而,为防使用过量,应在专科医院使用。目前尚无已知的解毒剂。 

不良反应

在使用药物过程中,药物除了治疗您的疾病,还可能给您带来一些不适,这是药物不良反应,所有药物都有不良反应,但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失,当您遇到影响您生活的不良反应时,应及时和医生、药师沟通。

可能出现的不良反应:

  • 胃肠道:迟发性腹泻。腹泻(用药 24 小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应,在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中 20% 发生严重腹泻。恶心与呕吐:使用止吐药后 10% 患者仍发生严重恶心及呕吐。其他胃肠反应:腹泻及/或呕吐伴随脱水症状。少于 10% 的患者发生与本品治疗有关的便秘。少见发生肠梗阻报道。其他轻微反应如:厌食、腹痛及黏膜炎。

  • 血液学:中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。

  • 急性胆碱能综合征:9% 的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征。主要症状为:早发性腹泻及其他症状,如用药后第一个 24 小时内发生:腹痛、结膜炎、鼻炎、低血压、血管舒张、出汗、寒战、全身不适、头晕、视力障碍、瞳孔缩小、流泪、流涎增多,以上症状于阿托品治疗后消失。

  • 其他作用:早期的反应如呼吸困难、肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报道。少于 10% 的患者出现严重乏力,其与使用本品的确切关系尚未阐明。常见脱发,为可逆的。12% 的患者在无感染或严重中性粒细胞减少症的情况下出现发热。轻度皮肤反应,变态反应及注射部位的反应尽管不常见,但也有报道。

  • 实验室检查:血清中短暂、轻至中度转氨酶、碱性磷酸酶、胆红素水平升高的发生率分别为 9.2%、8.l% 和 1.8%(指在无进展性肝转移的患者)。7.3% 的患者出现短暂的轻至中度血清肌肝水平升高。 

禁忌
  1. 慢性肠炎和(或)肠梗阻炎性肠病和(或)肠梗阻。

  2. 对盐酸伊立替康三水合物或开普拓中的赋型剂有严重过敏反应史。

  3. 孕妇和哺乳期妇女。

  4. 胆红素超过正常值上限 1.5 倍的患者。

  5. 禁用于严重骨髓功能衰竭的患者。

  6. 禁用于 WH 行为状态评分 >2 的患者。 

注意事项
  1. 请您注意在使用本药24小时后及在下周期化疗前任何时间均有发生迟发性腹泻的危险。静脉滴注本药后发生首次稀便的中位时间是第5天,腹泻可能危及生命,尤其对于合并中性粒细胞减少症的患者更是如此。

  2. 肝功能不良患者(胆红素在正常值上限的1.0~1.5,转氨酶超过正常值上限的5倍)出现严重中性粒细胞减少症及发热性中性粒细胞减少症的危险性很大,需您严密监测。 

贮藏

遮光,室温(10-30℃)密闭保存。 

暂无数据

以上药品信息仅供参考,不能替代专业诊疗意见,具体决策请遵医嘱