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西妥昔单抗(Cetuximab)
爱必妥,ERBITUX,Cetuximab
批准文号
S20171039
药品分类
靶向药
药品剂型
注射液
是否OTC
适应症
肠癌,头颈部癌,结直肠癌
生产厂商
默克
价格参考
4300.00元-4698.00元(各地报销比例不同,此价格区间仅做参考)
是否进入国家医保
上市情况
已上市
适应症
  • 用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌:

与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗。

与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败的患者。

  • 用于治疗头颈部鳞状细胞癌:

与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和(或)转移性疾病。 

包装规格

100mg(20ml)/瓶。 


用法用量

药物在用于治疗不同适应证时,用法用量有所不同。本品通常使用剂型为注射剂,为处方药,请仔细阅读说明使用书并在医师指导下使用。

在首次滴注本品之前至少1小时,患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药物的预防用药,在用药过程中及用药结束后1小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。

每周给药一次,初始剂量按体表面积为400mg、之后每周给药剂量按体表面积为250mg。

本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。首次给药应缓慢,滴注速度不得超过5mg/min,建议滴注时间为120分钟,随后每周给药的滴注时间为60分钟,滴注速率不得超过10mg/min。

  • 结直肠癌:

证据表明联生利RAS(KRAS和NRAS)的基因状是进行本品初始治疗的先决条件。

  • 头颈部鳞状细胞瘤:

与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和(或)转移头颈部鳞状细胞瘤的治疗。随后继续使用本品进行维持治疗,直至疾病进展。

不良反应

在使用药物过程中,药物除了治疗您的疾病,还可能给您带来一些不适,这是药物不良反应,所有药物都有不良反应,但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失,当您遇到影响您生活的不良反应时,应及时和医生、药师沟通。

本品的主要不良反应有皮肤反应,发生率约80%以上,约超过10%的患者发生低镁血症,10%以上患者发生轻到中度的输液反应,1%以上的患者会发生重度输液反应。

*以后用到的频率术语有如下定义:

十分常见( ≥ 1/10)

常见( ≥ 1/100,<1/10)

偶见( ≥ 1/1,000,<1/100)

罕见( ≥ 1/10,000,1/1,000 )

十分罕见(<1/10,000)

发生频率未知(从可用的数据中无法估计)

  • 代谢及营养类疾病

十分常见: 低镁血症

常见:脱水,特别是腹泻及黏膜炎导致的脱水;低钙血症;

食欲减退,以及可能由此导致的体重降低。

  • 神经系统疾病常见:头痛

发生频率未知:无菌性脑膜炎

  • 眼器官疾病

常见:结膜炎

偶见:眼睑炎、角膜炎

  • 血管疾病

偶见:深静脉血栓

  • 呼吸系统、胸及纵隔疾病

偶见:肺栓塞,间质性肺疾病,可能会导致死亡

  • 胃肠道系统疾病

常见:腹泻、恶心、呕吐

  • 肝胆系统疾病

十分常见:肝酶水平升高(ASAT/ALAT/AP)

  • 皮肤及皮下组织类疾病

十分常见:皮肤反应

十分罕见:史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死溶解

发生频率未知:皮肤损伤的双重感染

  • 全身性疾病及给药部位各种反应

十分常见:轻度至中度的输液反应;黏膜炎,某些情况可为重度。粘膜炎可能导致鼻衄。

常见:重度输液反应,在某些情况中有致命结果疲乏 。

  • 其他

总体来说,临床上未观察到本品的性别差异。

禁忌

对本品有严重超敏反应者请勿使用。

RAS基因突变型或RAS基因状态未知的转移性结直肠癌(mCRC)患者禁用。

开始联合治疗前,应考虑联合的化疗药物的相关禁忌。 

注意事项

本品可能会产生皮肤毒性反应,因此您在使用本品过程中应注意避光。

若您在用药过程中发生了轻至中度皮肤毒性反应,则无须调整剂量。但若发生重度皮肤毒性反应,应酌情减量。 


贮藏
  1. 本品应贮藏在冰箱中(2-8℃),禁止冰冻,开启后应立即使用。

  2. 请置于儿童不可接触处。 



药理相互作用
  • 药物在体内发生效用或代谢排出体外的过程中,会受到食物、同时服用的其他药物影响。一些影响可能增强或减弱药物的疗效一些影响还可能导致您发生药物不良反应,因此应引起注意。

  • 可能影响此药物的其他药物:

因本品常与伊立替康联合使用,研究表明,伊立替康不会影响西妥昔单抗的安全性和药代动力学特性,反之亦然。对于与其他药物的相互作用,尚未在人体进行研究。 

暂无数据

以上药品信息仅供参考,不能替代专业诊疗意见,具体决策请遵医嘱