用于第一次被诊断的多形性胶质母细胞瘤，也可用于常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

替莫唑胺胶囊：硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末；20mg；100mg。 

• 用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者时 

替莫唑胺先与局部放化疗治疗，后续使用替莫唑胺进行为期不超过6周的单药维持治疗。

• 同步化疗期的用法用量

口服，每日75毫克/平方米，共42天，同时伴随局部放化疗。随后进行6个周期的辅助治疗。

• 辅助治疗期的用法用量

本品同步放化疗期结束后4周，开始进行6个周期的辅助治疗。每个周期的剂量是150mg/平方米，每日一次，共5天，然后停药23天。每28天为一个辅助治疗期。从第2周期开始，替莫唑胺的剂量调整需要根据病情和医师处方决定。剂量可增至每日200mg/平方米，或减到每日100 mg/平方米。

静脉滴注剂量与口服相同，静脉滴注时间为大于90分钟。

• 用于常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤患者

口服给药：成人患者对于以前曾经接受过化疗者，替莫唑胺的起始剂量是每日150 mg/平方米，连续口服5天；对于以前没有接受过化疗的成人，起始剂量是每日200 mg/平方米，连续口服5天，28天为一个治疗周期，后续的剂量调整需要根据病情和医师处方决定。治疗可一直继续到肿瘤出现进展，一般最多是2年。

儿童患者：替莫唑胺仅用于3岁或3岁以上的患儿，对于以前曾接受过化疗患儿的替莫唑胺起始剂量是每日150mg/平方米，共5天，28天为一个治疗周期；对于以前未曾接受过化疗的3岁或3岁以上的患儿，替莫唑胺口服的起始剂量是每日250 mg/平方米，连续口服5天，28天为一个治疗周期。治疗可一直继续到肿瘤出现进展，一般最多是2年。

静脉滴注：剂量与口服相同，静脉滴注时间为大于90分钟。

• 剂量调整

替莫唑胺的剂量调整应由医师根据病情需要来决定。目前的替莫唑胺的使用剂量有：100mg/平方米、150mg/平方米和200mg/平方米。

• 剂量提示

替莫唑胺的最低剂有效治疗量不得小于100mg/平方米；服用替莫唑胺的最大量是每日2000 mg，连续使用5天。请您在用药时不要超过这个剂量。

• 过量及产生的损害

用药量过大时会出现全血细胞减少症、发热、多器官衰竭及死亡。因此用药过量时应进行立即到正规医院就诊。由医师进行评估后采取相应性措施。

• 漏用与补用

如果您在医嘱下规律使用，单次漏用又还没有到下一次预定用药时间时，可立即补用；如果漏用已经快到下一次预定用药时间，无需补用。

• 需紧急停药并立即就医的情况

如果您在用药过程中出现难以忍受的头痛、头晕、呕心、呕吐及腹泻等全身不适症状时，您应该立即前往正规医院就医。

• 不良反应

在使用药物过程中，药物除了治疗您的疾病，还可能给您带来一些不适，这是药物不良反应，所有药物都有不良反应，但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失，当您遇到影响您生活的不良反应时，应及时和医生、药师沟通

最常见的不良反应(发生率≥10%)为：脱发，疲劳，恶心，呕吐，头痛，便秘，厌食，抽搐，皮疹，偏瘫，腹泻，虚弱，发烧，头晕，协调异常，病毒感染，健忘，和失眠，血小板减少和中性粒细胞减少。

罕见的不良反应为：卡氏肺囊虫性肺炎，多形性红斑，中毒性表皮坏死，过敏反应，继发的恶性髓细胞性白血病，贫血、全血细胞减少。

其他的不良反应： 疲乏、发热、感染、流感样症状、体重降低、体重增加、周围性水肿、水肿、下肢水肿、面部水肿、疼痛、潮红、僵直等。 

• 禁用信息

对替莫唑胺或对替莫唑胺在体内转化成的活性代谢物达卡巴嗪(DTIC)过敏者禁用。罕见的遗传性半乳糖不耐受者，乳糖缺乏或者存在葡糖糖-半乳糖吸收不良问题的患者，不应服用替莫唑胺。怀孕妇女应禁止使用替莫唑胺。严重骨髓抑制的患者禁用。

• 慎用信息

肝、肾功能不全者；细菌或病毒感染的患者；骨髓抑制的患者；之前接受过化疗或放射治疗的患者；70岁以上老年患者应谨慎使用，如确需使用，请在医生指导下进行。

• 超说明书适应证

转移性黑色素瘤。 

服用替莫唑胺后您可能会出现恶心和呕吐的现象，因此，用药前、用药后及辅助治疗期间可以使用止吐药。如果您服药后出现呕吐，当天的用药剂量不用再补充服用第2剂。

您在接受替莫唑胺治疗时，可能会发生抑制骨髓的造血功能，包括持续的全血细胞降低，用药时应您按照医嘱定期到医院监测绝对中性粒细胞计数(ANC)、用药前和整个治疗过程中的血小板计数。如果您是老年人或妇女，可能有更高的抑制骨髓造血功能的风险。

如果您在服用替莫唑胺的同时在进行放疗治疗，并且已经接受42天(最多为49天)合并治疗，医生对您采取预防卡氏肺孢子虫肺炎的相应措施。

肝功能正常和轻度或中度异常的患者，替莫唑胺无需调整剂量；对于严重肝功能异常或肾功能异常的患者目前缺乏服用替莫唑胺的资料。请您在治疗过程中定期到医院检查血肌酐、尿素氮、转氨酶等。

测定O-6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)可以对替莫唑胺的疗效和不良反应进行预测。您可以在医师指导下，到具备O-6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)测定条件的医疗机构进行检查，并由医师根据测定结果指导您的用药。

请您在服用替莫唑胺时整粒吞服，不能打开或咀嚼，以免胶囊破损，可能造成皮肤或口腔黏膜损伤。

您在用药期间，应避免替莫唑胺胶囊破损，避免皮肤、口腔、眼睛及鼻腔粘膜等部位与胶囊内粉状内容物的接触。

增减停用：替莫唑胺为处方药，需要按照医生处方的剂量使用，增药、减药需经过医生或药师评估，并在医生指导下进行增减。如经过医生药师评估后确需停药，也需要在医生指导下停用。 

于2℃-25℃保存。置于儿童接触不到的地方。 

• 食物

由于食物会降低替莫唑胺的疗效，因此，建议您在吃饭前至少一小时服用替莫唑胺。

• 药物

同时服用卡莫司汀，能够提高替莫唑胺作用。两药同用时应注意是否出现呕心、呕吐、皮疹及腹泻等以往未出现或加重的情况，如有立刻咨询医生或药师。

同时服用丙戊酸，会使替莫唑胺清除率轻度降低，两药同用时应咨询医生或药师，以确定是否需要调整用药剂量。

替莫唑胺胶囊与其他可导致骨髓抑制的药物联合应用时，会出现白细胞、中性粒细胞计数及血小板严重降低的情况，尽可能避免同时使用。