适用于治疗患有以下疾病的成年患者：

• 慢性期 (CP) 慢性粒细胞白血病 (CML)，对至少两种先前的激酶抑制剂具有耐药性或不耐受。

• 没有其他激酶抑制剂适用的加速期 (AP) 或急变期 (BP) CML 或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)。
  

• T315I 阳性CML（慢性期、加速期或急变期）或 T315I 阳性 Ph+ ALL。
  

薄膜包衣片剂：

• 10 毫克：椭圆形，白色至灰白色，双凸面，一侧凹陷“NZ”，另一侧平坦

• 15 毫克：圆形、白色、双凸面、一侧凹陷“A5”、另一侧平坦

• 30 毫克：圆形、白色、双凸面，一侧凹陷“C7”，另一侧平坦

• 45 毫克：圆形、白色、双凸面、一侧凹陷“AP4”，另一侧凹陷

• 慢性粒细胞白血病

  推荐的起始剂量为 45 mg 口服，每日一次，在达到 ≤1% BCR-ABL1 IS后减至 15 mg，口服每日一次。失去缓解的患者可以将Iclusig的剂量重新增加至先前耐受的剂量，即每日一次口服 30 mg 或 45 mg。继续Iclusig直至在重新增加的剂量下失去缓解或出现不可接受的毒性。

  如果 3 个月内未出现血液学缓解，请考虑停用Iclusig 。

• AP-CML、BP-CML 和 Ph+ ALL
  

  Iclusig的最佳剂量尚未确定。

  Iclusig的推荐起始剂量为每日一次口服 45 mg。对于已实现主要细胞遗传学缓解的加速期 (AP) CML 患者，请考虑减少Iclusig剂量。继续Iclusig直至失去缓解或出现不可接受的毒性。

  如果 3 个月内未出现缓解，请考虑停止Iclusig 。

• 建议患者注意以下事项：
  

  Iclusig可与食物同服或单独服用。

  整个吞下药片。请勿压碎、折断、切割或咀嚼药片。

  如果漏服一剂，请在第二天的定期时间服用下一剂。

• 动脉闭塞事件

  在 OPTIC 和 PACE 中接受Iclusig 的患者发生动脉闭塞事件(AOE)，包括死亡。

• 静脉血栓栓塞事件

  接受Iclusig的患者曾发生严重或重度 VTE 。
  

• 心力衰竭

  接受Iclusig的患者曾发生过致命、严重或重度心力衰竭事件。

• 肝毒性

  Iclusig可引起肝毒性，包括肝衰竭和死亡。
  

• 高血压

  接受Iclusig的患者曾发生严重或重度高血压，包括高血压危象。

• 胰腺炎

  接受Iclusig的患者曾发生严重或重症胰腺炎。
  

• 新诊断慢性期 CML 的毒性增加

  Iclusig治疗的患者表现出更高的骨髓抑制、胰腺炎、肝毒性、心力衰竭、高血压以及皮肤和皮下组织疾病的发生率。Iclusig不适用且不推荐用于治疗新诊断的 CP-CML 患者。

• 神经病

  最常报告的周围神经病变是感觉减退、肌肉无力和感觉异常。

• 眼毒性
  

  Iclusig治疗的患者曾发生严重的眼部毒性，导致失明或视力模糊。
  

• 出血

  接受Iclusig的患者曾发生过致命和严重出血事件。

• 液体滞留

  接受Iclusig的患者曾发生致命和严重的液体潴留事件。
  

• 心律失常

• 骨髓抑制

储存在20°C至25°C，允许在15°C至30°C范围内波动。