本品与地塞米松联用，适用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗 CD38 单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
本品基于境外数据以及在中国开展的一项单臂临床试验期中数据获得附条件批准上市，治疗中国患者的有效性和安全性尚待上市后进一步确证。
20毫克x12片。12 片/盒; 16片/盒; 20 片/盒; 32 片/盒。
须在具有多发性骨髓瘤治疗丰富经验的医师监督下开始治疗并进行监测。
本品推荐剂量为每次 80 mg，每周第 1 和第 3 天口服。
地塞米松的推荐剂量为 20 mg，每周第 1 和第 3 天与本品一起口服。
持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
本品应在每个服药日大致相同时间服用，片剂应整片用水送服。不应破坏、咀咽、压碎或切分片剂。可以餐后或空腹服用。
如果患者漏服或错过规定服药时间，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。
如果患者服药后发生呕吐，无需补服，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。
已经在 214 例多发性骨髓瘤患者（包括 83 例五药难治疾病患者）中评估了本品联合地塞米松的安全性。最常见的不良反应（ ≥ 30%）为恶心（75%）、血小板减少症（75%）、疲乏（66%）、贫血（60%）、食欲下降（56%）、体重下降（49%）、腹泻（47%）、呕吐（43%）。低钠血症（40%）、中性粒细胞减少症（36%）和白细胞减少症（30%）。
最常报告的严重不良反应（ ≥ 3%）为感染性肺炎（7.5%）、脓毒症（6.1%）、血小板减少症（4.7%）、急性肾损伤（3.79%）和贫血（3.3%）。
本品可引起危及生命的血小板减少症，可能导致出血。血小板减少症是导致剂量调整的主要原因。
接受本品治疗的患者常见报告血小板减少事件（血小板减少症和血小板计数下降），有时是重度的（3/4 级）。3/4 级血小板减少症有时会导致具有临床意义的出血，在极少数情况下可能会导致潜在致命性出血。
血小板减少症可以通过暂停用药、剂量调整、血小板输注和/或根据临床指征的其他疗法来控制。监测患者的出血症状和体征并及时进行评价。
本品可引起危及生命的中性粒细胞减少症，可能增加感染风险。已有报告本品引起中性粒细胞减少症，包括重度中性粒细胞减少症(3/4 级)。在少数情况下，发生 3/4 级中性粒细胞减少症的患者会并发感染。
应监测发生中性粒细胞减少症的患者的感染体征，并及时进行评价。可根据医学指南，通过暂停用药、剂量调整和集落刺激因子来控制中性粒细胞减少症。
本品可引起严重胃肠道毒性。恶心、呕吐、腹泻，有时可能是重度的，并且需要使用止吐药和止泻药。
在使用本品治疗前和治疗期间，应给予 5HT3 受体结抗剂和/或其他止吐药进行预防。给予含电解质的液体，以防止有风险的患者发生脱水。
可以通过暂停给药、降低剂量和/或停药和/或根据临床指征开始其他止吐药物来控制恶心/呕吐。可以通过剂量调整或给予止泻药物来控制腹泻。
接受本品治疗的患者常见报告体重下降和厌食事件，少数情况下发生重度（3 级）。应在治疗前、治疗期间以及有临床指征时检查患者的体重、营养状态和食量。在治疗的前 2 个月内应增加监测频率。新发或加重的食欲下降和体重下降的患者可能需要进行剂量调整、食欲刺激和营养咨询。
本品可引起严重和致命性感染。多数感染与 3 级或 3 级以上中性粒细胞减少症无关。
本品治疗后报告的非典型性感染包括但不限于真菌性肺炎和疱疹病毒感染。
治疗期间监测感染的体征和症状，及时评估和治疗。
本品可引起危及生命的神经系统毒性。
本品可引起意识模糊状态和头晕。应指导患者避免头晕或意识模糊状态可能引发问题的场合，并指示患者在未得到充分医学建议的情况下，不可服用可能导致头晕或意识模糊状态的其他药物。应建议患者在症状缓解前不要驾驶或操作重型机械。
本品可引起重度或危及生命的低钠血症。
应在治疗前、治疗期问以及有临床指征时监测患者的血钠水平。在治疗的前 2 个月内应增加监测频率。在并发高血糖症(血清葡萄糖> 150 mg/dL)和高血清 M 蛋白水平时，校正血钠水平。应根据医学指南对低钠血症进行治疗（静脉注射氯化钠溶液和/或盐片），包话饮食检查。
患者可能需要暂停给药和/或调整剂量。
已有报告接受本品治疗的患者出现肿瘤溶解综合征(TLS)。应对有 TLS 高风险的患者进行密切监测根据机构指南及时治疗 TLS。
基于动物实验获得的数据以及本品的作用机制，孕妇服用本品后可能会对胎儿造成危害。在器官形成期对妊娠动物进行给药，当暴露水平低于临床试验的推荐剂量时，会导致器官结构异常和生长发育改变。
告知孕妇本品对于胎儿的潜在风险。告知育龄女性患者和有生育能力女性
伴侣的男性患者，在接受本品治疗期间以及最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。
部分患者在接受本品治疗期间发生了新发白内障或白内障恶化。白内障的治疗通常需手术摘除白内障。
本品可能会对驾驶和操纵机械的能力产生重大影响。本品可引起疲乏、意识模糊状态和头晕。应指示患者避免任何头晕或意识模糊状态可能造成安全隐患的场合，并指示患者在未得到充分医学建议的情况下，不要服用可能导致头晕或意识模糊状态的其他药物。应建议患者在出现任何以上症状时避免驾驶或操作机械。
在既往接受多种治疗的血液肿瘤患者中，评价了本品每周两次且每次最高达 175 mg （获批推荐剂量的 2.2 倍）的多次给药对 QTc 间期的影响。在治疗剂量水平下，本品对 QTc 间期无明显影响(不超过 20 ms)。
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