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博舒替尼(Bosutinib)
波舒替尼,伯舒替尼
药品分类
靶向药
药品剂型
片剂
是否OTC
适应症
白血病
生产厂商
辉瑞制药(美国)
是否进入国家医保
上市情况
未上市
适应症

用于治疗成人慢性、加速或急变期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(CML),对之前的治疗的耐药或不能耐受的患者。

包装规格

100mg;500mg

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

片剂:

  • 推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不能补服,则按预定时间下次服用。

  • 治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。

  • 如转氨酶升高≥5×ULN,暂停用药,直至恢复至<2.5×ULN,重新以400mg的剂量开始。如恢复时间超过4周,应停药,如转氨酶升高≥3×ULN伴胆红素升高≥2×ULN,ALP<2×ULN,应停药。

  • 如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始。

  • 其他中、重度毒性反应,如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可升高至500mg。

  • 如ANC<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药,2周内恢复者,应以原剂量开始,对2周后恢复者,应降低100mg的剂量,如复发,在恢复后,再次降低100mg。本品低于300mg的有效性尚未评价。

  • 肝功能不全患者推荐剂量为200mg,肾功能不全患者推荐剂量为300mg。

不良反应
  • 严重不良反包括胃肠道毒性、骨髓抑制、肝毒性、液体潴留。

  • 临床试验中常见不良反应按系统分列如下:

    (1)消化系统腹泻、恶心、呕吐、腹痛。

    (2)血液中性粒细胞减少、贫血,血小板减少。

    (3)全身感觉发热、疲乏、无力、水肿。

    (4)感染呼吸道感染、鼻咽炎。

    (5)实验室检查AST及AL、T升高。

    (6)肌肉骨骼关节痛、腰痛。

    (7)神经系统头痛、头晕。

    (8)呼吸系统呼吸困难、咳嗽。

    (9)皮肤皮疹、瘙痒。

  • 少见不良反应包括发热性中性粒细胞减少、心包积液、心包炎、耳鸣、胃炎、胃肠道出血、急性胰腺炎、胸痛、肝毒性、过敏反应、过敏性休克、师炎、流感、支气管炎、高血钾、脱水、QT间期延长、磷酸激酶升高、肌酐升高、肌痛、感觉异常、急性肾功能衰竭、胸腔积液、急性肺水肿、呼吸衰竭、肺动脉高压荨麻疹、痤疮、多形性红斑、剥脱性皮炎、药疹。
禁忌

1、对本品过敏者禁用。
2、妊娠期妇女禁用。
3、尚未明确本品是否经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
4、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。

注意事项

1、本品可能会导致肝酶升高,因此,用本品治疗开始前和使用过程中,须定期监测ALT、AST和胆红素。

2、育龄期女性治疗期间应采取有效避孕措施,并至少坚持到治疗结束1月后。

暂无数据

以上药品信息仅供参考,不能替代专业诊疗意见,具体决策请遵医嘱