适应症
本品可适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少;2.用于治疗疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)。
用法用量
本品常用剂型为注射剂。克拉屈滨注射液为处方药,请您仔细阅读说明书,并在医生的指导下使用。
治疗多毛细胞白血病:静脉滴注,建议剂量为一日0.09 mg/kg,作24小时的连续滴注,连用7天。不推荐其他的用药方案。根据己有经验,如患者对初始疗程无效,增加疗程不会获得更大利益。临用前按计算量从瓶中抽取克拉屈滨注射液,加入到贮有500ml0.9%氯化钠注射液的瓶中(或袋内),混匀后作静脉滴注。全部程序须严格按无菌操作常规进行,每天配药一次,供当天静脉滴注之用。
因为缺乏足够的配伍试验,不推荐与其他稀释液配伍使用。
本品给药过量可以引起不可逆性神经损害(下半身或四肢轻瘫)、急性肾损害(肾功能衰竭)及严重骨髓抑制(中性粒细胞减少、贫血、血小板减少)等毒性反应。本品无特异性解毒药。若您发生本品中毒时应立即停药,并尽快就医,采取适当的支持治疗措施。
不良反应
在使用药物过程中,药物除了治疗您的疾病,还可能给您带来一些不适,这是药物不良反应,所有药物都有不良反应,但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失,当您遇到影响您生活的不良反应时,应及时和医生、药师沟通。本品在中国患者人群使用的安全性数据有限。本品说明书的安全性数据来源于国外196位毛细胞白血病患者 ,治疗开始2周内出现的发生率>5%的不良反应(不论是否与药物有关)包括 :
1.全身系统 :发热、疲劳、寒战、虚弱、发汗、不适、躯干痛;
2.胃肠道系统 :恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、便秘、腹痛
3.血/淋巴系统 :紫癜、淤点、鼻衄
4.神经系统 :头痛、头昏、失眠
5.心血管系统 :水肿、心动过速
6.呼吸系统 :异常呼吸音、咳嗽、异常胸音、呼吸短促
7.皮肤/皮下组织 :皮疹、注射部位反应、瘙痒、疼痛、红斑
8.肌肉骨骼系统 :肌痛、关节痛
9.与静脉注射有关的不良反应包括 :注射部位反应(例变红、肿胀、疼痛),血栓形成、静脉炎、导管破裂。这些不良反应由输入过程和/或内在导管(而不是药物或溶媒)引起。
从第15天到最后的随访,发生率大于5%的不良反应包括 :疲劳、皮疹、头痛、咳嗽、不适。
药物上市供应后出现的不良反应:
1. 血液学 :伴有长时间各类血细胞减少的骨髓抑制,包括再生障碍性贫血;发生于治疗后几周的溶血性贫血(在淋巴样恶性肿瘤患者体内报道过)。
2.肝 :胆红素和转氨酶出现可逆的轻微增加。
3.神经系统:神经病学毒性;然而,按克拉屈滨注射液的标准给药方案治疗很少有严重神经毒性的报道。
4.呼吸系统:肺间质浸润;为大多数病人感染的病因。
5.皮肤/皮下组织:荨麻疹,嗜曙红细胞过多。正接受或最近已接受可引起这些综合征的其他药物(例如别嘌醇或抗生素)治疗的患者出现过Stevens-Johnson和毒性表皮坏死松懈。
6.由于克拉屈滨注射液可传递免疫抑制,所以治疗急性期可出现机会感染
禁忌
克拉屈滨注射液的禁忌主要包括对药物成分过敏、严重骨髓抑制等,患者需要在医生指导下合理用药。
1.对药物成分过敏:如果患者本身属于易过敏体质,并且对克拉屈滨注射液中的某种成分存在过敏反应,则不建议使用该药物进行治疗。以免给身体带来不必要的损伤,甚至还会出现严重的过敏反应。
2.严重骨髓抑制:由于克拉屈滨注射液具有一定的毒性,如果患者的病情比较严重,而且出现了严重的骨髓抑制的情况,此时是禁止使用的,否则会给身体健康造成不利的影响。
注意事项
1.本品为有效抗肿瘤药,同时也具有严重的潜在毒副作用。因此,本品应在三级甲等医院使用,应在有抗肿瘤治疗经验的临床医生指导下使用。
2.在用本品治疗时(特别是高剂量时)通常可观察到严重骨髓抑制,包括中性白细胞减少、贫血和血小板减少。因此,本品从给药开始最初4至8周内,您除了需要连续注意体征变化外,须定期作血液学检查,以便及时发现您是否出现贫血、中性白细胞减少、血小板减少以及潜在继发的感染或出血。与使用其他有效化疗药一样,您需要监测肝、肾功能。
3.治疗中和治疗后,您需要定期监测血液学以检测骨髓造血功能抑制程度,同时需要定期对肾和肝功能进行检测。
4.本品对于骨髓造血功能的抑制基本上是剂量依赖性和可逆性的,也就是说,剂量越大,骨髓抑制毒性越大,但是停药后可在1~2个月内逐渐恢复。如遇严重情况,应按有关治疗原则(如输注血液成分、给予抗生素等)妥善处理,请您务必在医生的指导下使用本品进行治疗。
5.治疗的第一个月,您可能出现发热、中性白细胞减少,因此治疗的第一个月应密切监测并根据经验进行抗生素治疗。
6.目前尚无足够数据显示肝或肾功能不全患者的用药剂量。大剂量使用本品的患者有急性肾功能损伤的报道。若您存在骨髓、免疫及肝、肾功能不良等情况,请谨慎使用。怀疑有肾或肝功能不全也应慎用本品。
7.其他血液恶性肿瘤患者经本品治疗后很少有肿瘤溶解综合征的报道。
8.本品不得以含有葡萄糖的注射液作为稀释剂,因葡萄糖可以促进克拉屈滨的分解。为保证用药的有效性和安全性,本品的输液中不得随意加入其他药物。
9. 一般按推荐的标准剂量方案给药,很少出现严重的神经毒性.
贮藏
价格
包装规格
药品性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
常见规格
10ml:克拉屈滨10mg与氯化钠90mg。
暂无数据