晚期肾细胞癌、晚期神经内分泌瘤、结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤及预防器官移植排斥反应的

用于既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的成人晚期肾细胞癌，不可切除、局部晚期或转移性的、分化良好的成人进展期胰腺或肺源性神经内分泌瘤，也可用于结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤及肾血管平滑肌脂肪瘤，亦可用于器官移植排斥反应的预防治疗等。

依维莫司片：2.5mg；5mg；10mg。 

晚期肾细胞癌、晚期神经内分泌瘤、结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤。

10mg、每日一次、口服(不应压碎或咀嚼)。对于无法吞咽者，可将依维莫司片放入30ml水中轻轻搅拌至完全溶解后立即服用，并用约30ml水清洗水杯后将清洗液全部口服，以确保服用了完整剂量。根据出现的严重或不可耐受的不良反应可能需要暂时减少给药剂量或暂时中断治疗。

结节性硬化症相关的室管下巨细胞星形细胞瘤。

起始剂量为4.5mg/m2，每日一次。对于重度肝功能受损或需要同时使用中效CYP3A4和/或P糖蛋白抑制剂者，推荐起始剂量2.5mg/m2，每日一次。持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

• 过量及产生的损害：

  依维莫司发生急性毒性的可能性低，如果您使用较大剂量，可能出现心力衰竭、感染性休克、间质性肺疾病、血管性水肿，表现为低血压、心悸、呼吸困难、胸闷、气短、全身性水肿、少尿、烦躁不安等，还会诱发多器官功能衰竭。应立即就医，进行心电监护、改善患者有效循环血量、严密观察患者全身水肿状况及尿量变化，及时给予抢救措施。

• 漏用与补用：

  如果您在医嘱下规律使用，单次漏用又还没有到下一次预定用药时间时，6小时内可立即补用;如果漏用已经超过6小时后应跳过本次剂量，次日按正常时间服用。不可将剂量翻倍以弥补遗漏剂量。

需紧急停药并立即就医的情况：如果您在用药过程中出现缺氧、呼吸困难、胸闷、气短、咳嗽、胸腔积液、心包积液、癫痫发作、血管性水肿等症状时，您应该紧急停药并立即前往正规医院就医。

• 不良反应：在使用药物过程中，药物除了治疗您的疾病，还可能给您带来一些不适，这是药物不良反应，所有药物都有不良反应，但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失，当您遇到影响您生活的不良反应时，应及时和医生、药师沟通。

• 常见：口腔炎、皮疹、疲劳、腹泻、感染、恶心、食欲下降、贫血、失眠、味觉障碍、非感染性肺炎、周围水肿、高血糖、关节痛、蛋白尿、肾功能衰竭、虚弱、瘙痒、体重下降、高胆固醇血症、鼻出血、高血压、咳嗽和头痛等。

• 少见：过敏、充血性心力衰竭、深静脉血栓、呼吸困难、咯血、肺栓塞、急性肾衰、非心源性胸痛等。

• 罕见：纯红细胞再生障碍性贫血、急性呼吸窘迫综合征、血管性水肿、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高、血肌酐升高等。

依维莫司属于处方药

• 超说明书适应证：

  乳腺癌(与依西美坦联合使用，用于治疗绝经后激素受体阳性，Her-2阴性，使用来曲唑或阿那曲唑失败的进展性乳腺癌)

• 重要黑框警告：

  依维莫司可引起急性肾衰和蛋白尿，用药期间定期监测肾功能。由于具有免疫抑制，可增加感染的风险及非感染性肺炎(间质性肺炎)的发生，老年患者使用可导致不良反应风险增加，需谨慎使用。围手术期由于影响尚可愈合并导致尚可并发症发生的风险增加，需谨慎使用。

• 禁用信息：

  孕妇、哺乳期妇女、对依维莫司过敏者，请勿使用依维莫司。既往使用依维莫司出现过敏症状：如过敏、呼吸困难、潮红、胸痛或血管性水肿、舌肿胀等，请勿使用依维莫司。

• 慎用信息：

  对于重度肝、肾功能受损患者，应谨慎使用。依维莫司使伤口愈合延迟，并增加发生伤口相关并发症的风险，围手术期应谨慎使用。如确需使用，请在医生指导下进行。

治疗期间应进行常规的依维莫司全血谷浓度监测，包括治疗开始后、剂量改变后、开始或调整同时给药的CYP3A4和PgP诱导剂或抑制剂后、肝功能改变后的1-2周，评估依维莫司谷浓度，使谷浓度达到5-15ng/ml。

• 增减停药：

依维莫司为处方药，需要按照医生处方的剂量使用，增药、减药需经过医生评估，并在医生指导下逐渐增减量。如经过医生评估后确需停药，也需要在医生指导下逐步减量，最终停用。否则可能引发药物不良反应。

30℃以下贮藏。避光、防潮。避免儿童误服。 

• 禁用人群

对本品有效成分、其它雷帕霉素衍生物或本品中任何辅料过敏者禁用。

• 慎用人群

过敏体质者慎用。