200mg*40ml*1瓶

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

• 推荐剂量：3mg/kg，每3周给药1次，4次一疗程，90min内静脉滴注完毕。

• 配制方法：配制前本品应在室温下放置5min，然后抽取所需药量，用0.9%氧化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至1-2mg/ml，轻轻倒转输液瓶或输液袋，使混合均匀，稀释液在室温(20-25℃)或2-8℃不能超过24h。

• 不能与其他药品混合静脉滴注。静脉滴注完毕后，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗输液管路，输液管路应使用低蛋白结合率的终端滤器。

• 严重的或危及生命的不良反应如下。

• 肠炎伴腹痛、发热、肠梗阻或腹膜症状;大便次数增加(增加7次以上)、大便失禁(需要持续24h静脉补液)、胃肠道出血、胃肠道穿孔。

• AST或ALT>5×ULN，胆红素3×ULN。

• 斯-约综合征(黏膜-皮肤-眼综合征)、中毒性表皮坏死松解症、红斑伴全层皮肤溃疡或坏疽、脓疱或出血征象。

• 严重运动和感觉神经毒性，吉兰-巴雷综合征、重症肌无力。

• 严重的免疫介导的不良反应，如肾炎、肺炎、胰腺炎、非感染性心肌炎。

• 免疫介导的眼睛疾病，对局部应用免疫抑制剂无效。

• 免疫介导的小肠结肠炎、肝炎、皮炎、神经病变、内分泌病、眼底病变。

• 接受本品3mg/kg剂量治疗的患者中常见的不良反应(25%)有疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、大肠炎。0.3-10mg/kg的剂量治疗的患者中常见的不良反应有荨麻疹(2%)、大肠溃疡、食管炎、急性呼吸窘迫综合征、肾功能衰竭，输液反应(<1%)也有报道。基于用本品治疗黑色素瘤的全部临床试验结果，严重的小肠结肠炎和肝炎的发生呈剂量依赖。

• 18岁以下儿童的有效性和安全性尚未确定。

• IgG1能通过胎盘屏障，本品为IgG1，因此，有损伤到胎儿的可能，哺乳期妇女慎用。

• 由于本品具有T细胞激活和增殖的活性，可导致严重、致命的免疫介导的不良反应，可能会涉及任何器官系统，最常见的此类严重不良反应为小肠结肠炎、肝炎、皮炎(包括中毒性表皮坏死松解症)、神经病变和内分泌系统病变。

• 任何中度免疫介导的不良反应或有症状的内外泌病均应调整剂量，发生在早期、轻度或未能确定的不良反应(0-1级)、持续的中度不良反应可用7.5mg泼尼松辅助治疗。

• 严重、致命的免疫介导的不良反应多发生于初始治疗时，少数发生在停用本品治疗后的几周到几个月。发生此类不良反应应永久停用本品，并开始全身性高剂量皮质类激素治疗。

• 免疫介导的中度不良反应或症状性内外泌疾病患者应暂停使用本品，待不良反应完全消失或部分消失(达到0-1级)且泼尼松剂量不超过7.5mg，重新开始治疗，本品剂量为3mg/kg，每3周1次，直至完成4次或16周治疗。

• 持续中度不良反应或泼尼松剂量降低至7.5mg，不能耐受者，应停药。

• 从首次治疗开始，16周内无法完成治疗周期者，应停药。

在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。不要冻结。避光保护小瓶。

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