埃克替尼为抗肿瘤药。用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 

本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

本品单药可适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗

本品单药适用于 I-IIA 期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。

不推荐本品用于 EGFR 野生型非小细胞肺癌患者

本品的推荐剂量为每次 125 mg（1 片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收

术后辅助治疗：推荐剂量为每次 125 mg（1 片），每天三次，口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收，用药直至疾病复发或出现不能耐受的毒性或治疗达 2 年。

剂量调整：当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停（1～2 周）用药直至症状缓解或消失；随后恢复每次 125 mg（1 片），每天三次的剂量；对氨基转移酶轻度升高[丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天门冬氨酸氨基转移酶（AST）低于 100 IU/L]的患者可继续服药但应密切监测；对氨基转移酶升高比较明显(ALT[丙氨酸氨基转移酶]及 AST[天门冬氨酸氨基转移酶]在 100 IU/L 以上)的患者，可暂停给药并密切监测氨基转移酶，当氨基转移酶恢复（ALT 及 AST 均低于 100 IU/L，或正常）后可恢复给药（见【不良反应】）。

对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响，故不推荐根据年龄和性别调整剂量。

特殊人群：目前尚无针对儿童或孕妇的临床研究结果。针对老年患者及肝、肾功能不全患者的临床研究正在进行中。

空腹或与食物同服，高热量食物可明显增加药物的吸收。

吸烟、较差的体力状态、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短（<6个月）、原有间质性肺炎（出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和）、年龄较大(≥55岁)、伴有心脏疾病。如果您存在上述高风险因素，使用本品治疗时应谨慎。

增减停药：如何增减剂量，如何停药

剂量调整：当您出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停1～2周直至症状消失。如果您在用药期间，转氨酶升高显著，ALT（丙氨酸氨基转移酶）及AST（天门冬氨酸氨基转移酶）在100 IU/L以上，可暂停给药并密切监测转氨酶，当转氨酶恢复（ALT及AST均低于100 IU/L，或正常）后可恢复给药。

过量及产生的损害：目前尚不清楚过量服用埃克替尼可能产生的症状，也没有针对服用过量埃克替尼的特异治疗方法。在I期临床试验中，部份患者服用剂量达400 mg，每日3次时，不良反应（主要是皮疹和腹泻）的发生率和严重程度均增加。对于服用药物过量引起的不良反应应给予对症治疗，特别是严重腹泻应给予及时的治疗。 

在使用药物过程中，药物除了治疗您的疾病，还可能给您带来一些不适，这是药物不良反应，所有药物都有不良反应，但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失，当您遇到影响您生活的不良反应时，应及时和医生、药师沟通。

可能出现的不良反应：最常见不良反应为皮疹、腹泻和氨基转移酶升高，绝大多数为I～II级，一般见于服药后1～3周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，可自行消失。 

药物在体内发生效用或代谢排出体外的过程中，会受到食物、同时服用的其他药物影响。一些影响可能增强或减弱药物的疗效一些影响还可能导致您发生药物不良反应，因此应引起注意。

可能影响此药物的其他药物：目前埃克替尼尚未进行正式的药物相互作用研究。但体外试验表明，与下列药物合用时应注意潜在的药物相互作用：氨鲁米特、奈夫西林、奈韦拉平、苯巴比妥和利福霉素类、华法林、苯二氮类、钙通道阻断剂、那格列奈、麦角碱衍生物等。 

孕妇/哺乳期

孕妇及哺乳期妇女：目前尚无本品用于妊娠期女性的临床资料。动物实验结果表明，在器官发生期给予可对母体产生毒性的高剂量埃克替尼，在大鼠中可观察到死胎率升高，部分胎鼠颈背部或眼周淤血。建议育龄女性在接受本品治疗期间避免妊娠。

哺乳期使用：目前尚无本品用于哺乳期女性的临床资料。尚不清楚埃克替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳中。建议哺乳母亲在接受本品治疗期间停止母乳喂养。

老人

目前尚无特殊针对老年患者的临床研究资料。

婴幼儿

目前尚无本品用于 18 岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。

驾驶员

对驾驶及操纵机器能力的影响：在本品治疗期间，可出现乏力的症状，出现这些症状的患者在驾驶或操纵机器时应给予提醒。

肝脏氨基转移酶轻度升高的患者

应慎用本品。 

遮光，密封保存。