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氟唑帕利(Fluzoparib)
批准文号
国药准字 H20200014
药品分类
靶向药
药品剂型
胶囊剂
是否OTC
适应症
卵巢癌
生产厂商
恒瑞医药(中国)
价格参考
730.00元-4450.00元(仅供参考)
是否进入国家医保
上市情况
已上市
适应症
  • 本品适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

  • 本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

包装规格

聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片及药用铝箔热合密封包装,12 粒/板,3 板/盒。

用法用量

推荐剂量为每次150mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次),整粒吞服,在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。

不良反应

本品的不良反应主要有贫血、恶心、白细胞减少症、乏力、血小板减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、食欲减退、淋巴细胞减少症、血肌酐升高等。

禁忌
  1. 对氟唑帕利和辅料过敏的患者禁用。

  2. 治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳。

注意事项
  • 本品有一定的血液学毒性,包括贫血、白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低等。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前,患者不应开始接受本品治疗。

  • 如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性,应中断治疗,并且应进行相关的血液学检测。针对心脑血管高危患者,需要加强贫血相关监测,必要时进行剂量调整。

  • 在PARP抑制剂治疗肿瘤中有临床报道会引起骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)。患者在实际使用本品的过程中,应密切监测MDS/AML的症状、体征和实验室检查结果。一旦确诊应永久停药,并进行适当的治疗。

  • 根据本品的作用机制(聚ADP核糖聚合酶抑制)及动物试验,当妊娠女性服用本品时,可能对胎儿造成伤害。在妊娠期间不应服用本品。如果患者在服用药物期间怀孕,应告知患者本品对胎儿潜在的危害。建议育龄期女性在治疗期间以及最后一次服药后6个月内必须使用有效的避孕措施。

贮藏

密封,30℃以下保存。

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以上药品信息仅供参考,不能替代专业诊疗意见,具体决策请遵医嘱