奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊2026年能纳入医保吗

药品基本信息

药品信息概要：奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊，西药名。为止吐药和止恶心药。用于成年患者预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐；预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。

通用名称：奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：281.90元

药品详细信息

不良反应：

国外开展的临床研究中，报告的本品的常见不良反应（ADRs）有头痛（3.6%）、便秘（3.0%）和疲乏（1.2%）。这些事件均不属于严重事件。

一、不良反应列表

在三项双盲、阳性对照研究中评价了本品的安全性特征，1169名肿瘤患者接受了至少一个周期的高度或中度致吐性化疗，使用本品报告的不良反应发生率高于单独口服0.5mg帕洛诺司琼的发生率，按照MedDRA身体系统器官分类和频率列示如下。

频率分类的惯例如下：十分常见（≥10%）；常见（1%-10%，含1%）；偶见（0.1%-1%，含0.1%）；罕见（0.01%-0.1%，含0.01%）；十分罕见（＜0.01%）；不详（不能根据现有的数据进行估计）

表1A.按照系统器官分类列示的不良反应

1、感染及侵染类疾病：罕见膀胱炎。

2、血液及淋巴系统疾病：偶见中性粒细胞减少症、白细胞增多症。罕见白细胞减少症、淋巴细胞增多症。

3、代谢及营养类疾病：偶见食欲下降。罕见低钾血症。

4、精神病类：偶见失眠。罕见急性精神病、情绪改变、睡眠障碍。

5、各类神经系统疾病：常见头痛。偶见头晕。罕见感觉减退。

6、眼器官疾病：罕见结膜炎、视物模糊。

7、耳及迷路类疾病：偶见眩晕。

8、心脏器官疾病：偶见一度房室传导阻滞、心肌病、传导障碍。罕见心律不齐、二度房室阻滞、束支阻滞、二尖瓣关闭不全、心肌缺血、室性期外收缩。

9、血管与淋巴管类疾病：偶见高血压。罕见低血压。

10、呼吸系统、胸及纵隔疾病：偶见呃逆。

11、胃肠系统疾病：常见便秘。偶见腹痛、腹泻、消化不良、肠胃气胀、恶心。罕见吞咽困难、舌苔。

12、皮肤及皮下组织类疾病：偶见脱发、荨麻疹。

13、肌肉骨骼及结缔组织疾病：罕见背痛。

14、全身性疾病及给药部位各种反应：常见疲乏。偶见乏力。罕见发热感、非心源性胸痛、产品味道异常。

15、各类检查：偶见转氨酶升高、血碱性磷酸酶升高、血肌酐升高、心电图QT间期延长。罕见血胆红素升高、血肌酸磷酸激酶MB升高、心电图ST段压低、心电图ST-T段异常、肌钙蛋白升高。

二、特定不良反应的描述

由于本品的常见不良反应发生频率与单独口服帕洛诺司琼的频率相似，因此没有归因于新成分奈妥匹坦的常见不良反应。曾报道眼部肿胀、呼吸困难和肌痛为口服帕洛诺司琼的不良反应，而在本品的研究过程中并未出现这些不良反应，这些反应均不常见。

帕洛诺司琼注射液上市后报道过十分罕见的过敏反应、速发过敏反应类速发过敏性反应和休克。

在一项亚洲区域多中心Ⅲ期临床研究NETU-12-07中，中国人群中观察到的安全性特征与国外人群大致相似，未发现新的安全性信号。

注意事项：

本品不应在化疗后用于预防恶心和呕吐，除非与另外的化疗相关。

本品不应在化疗后用于治疗恶心和呕吐。

由于在重度肝功能不全患者中的可用数据有限，因此本品应慎用于重度肝功能损伤患者。

如果患者正在同时使用主要通过CYP3A4代谢和治疗范围窄的口服用活性物质，如环孢菌素、他克莫司、西罗莫司、依维莫司、阿芬太尼、diergotamine、麦角胺、芬太尼和奎尼丁，则应慎重使用本品（见[药物相互作用]）。

便秘

由于帕洛诺司琼可能会延长大肠内的传送时间，因此有便秘史或亚急性肠梗阻病史的患者应在给药后监测。曾报告与0.75mg帕洛诺司琼给药相关的便秘并伴随粪便梗塞而需住院治疗。

5-羟色胺综合征

当5-HT₃拮抗剂单独给药时或与其它5-羟色胺能药物（包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）以及5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI））联合给药时，曾报告有5-羟色胺综合征，并且一些报告的病例是致命性的。

与5-羟色胺综合征相关的症状可能包括以下症状和/或体征：精神状态改变（例如，躁动、幻觉、谵妄和昏迷）、自律神经失调（例如，心动过速、血压不稳定、头晕、发汗、潮红和体温过高）、神经肌肉症状（例如，震颤、僵硬、肌阵挛、反射亢进和不协调）、癫痫发作、以及胃肠道症状（例如，恶心、呕吐和腹泻）。应监测患者是否出现5-羟色胺综合征，特别是本品和其他5-羟色胺能药物联合用药时。如果出现5-羟色胺综合征的症状，应停用本品，并启动支持治疗。使用前应告知患者出现5-羟色胺综合征的风险增大，特别是当本品与其他5-羟色胺能药物联合用药时。

QT间期延长

一项在健康的成年男性及女性的心电图研究中，分别口服200mg或600mg的奈妥匹坦联用口服0.5mg或1.5mg的帕洛诺司琼。研究表明心电图参数无重要的临床影响：观察超剂量给药（600mg奈妥匹坦和1.5mg帕洛诺司琼）16小时后发现，安慰剂和基线校正QTc间期的最大点估值为7.0ms（单侧95%置信上限为8.8ms）。在给予研究药物后2天内的所有时间点，安慰剂和基线校正QTcI的点估值的95%置信上限始终保持在10ms内。

但由于本品含有5-HT₃受体拮抗剂，本品应慎用于与使QT间期延长的药物同时用药或用于曾出现或可能出现QT间期延长的患者。慎用药患者包括有QT间期延长、电解质异常、充血性心力衰竭、缓慢心律失常和传导障碍个人史或家族史的患者，以及包括正在服用抗心律失常药物或其它导致QT间期延长或电解质异常药物的患者。应在给药前矫正低血钾症和低镁血症。属于CYP3A4底物的化疗药物

奈妥匹坦是一种CYP3A4的中度抑制剂，可使属于CYP3A4底物的化疗药物（如多西他赛）的暴露量增加（见[药物相互作用]）。因此作为CYP3A4底物的化疗药物（包括伊立替康），应监测其在患者中的毒性是否增加。此外，奈妥匹坦还可能会影响须通过CYP3A4代谢活化的化疗药物的效果。

辅料

本品含有山梨醇和蔗糖。本品禁用于有罕见遗传果糖不耐受症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的患者。

本品还可能含有源于大豆的微量卵磷脂。因此，对花生或大豆过敏的患者应密切监测超敏反应特征。

对驾驶和操作机器能力的影响

本品对驾驶和操作机器能力具有中度影响。由于可能诱发头晕、嗜睡或疲乏，患者如出现此类症状，切勿驾驶或操作机器。

药理作用：

奈妥匹坦是一种人体P物质/神经激肽1（NK₁）受体的选择性拮抗剂。

帕洛诺司琼是一种5-HT₃受体拮抗剂，它与该受体的结合力强，与其它受体的亲和力弱或无亲和力。癌症化疗可能伴随出现恶心和呕吐，特别是当使用某些药物如顺铂时。5-HT₃受体位于外周的迷走神经末梢，以及中枢的化学感受器触发区。化疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT而引起恶心和呕吐，然后5-HT通过激活位于迷走神经传入纤维上的5-HT₃受体引起呕吐反射。已知急性呕吐的发生依赖于5-HT，5-HT₃受体已被证明可选择性地刺激催吐反应。

延迟性呕吐主要与P物质激活速激肽家族神经激肽1（NK₁）受体（广泛分布于中枢和周围神经系统）有关。体外和体内试验显示奈妥匹坦可抑制P物质介导的反应。

奈妥匹坦可透过血脑屏障，人给予奈妥匹坦0.3g后6、24、48、72和96小时时纹状体中NK₁受体结合率分别为92.5%、86.5%、85.0%、78.0%和76.0%。

关于奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊2026年能纳入医保吗

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约281.90元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。