恩曲替尼胶囊有国产替代药吗

药品基本信息

药品信息概要：恩曲替尼胶囊，西药名。抗肿瘤药。本品适用于符合用药条件的实体瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）的患者的治疗。

通用名称：恩曲替尼胶囊

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：23700.00元

药品详细信息

毒理作用：

1、遗传毒性

恩曲替尼Ames试验、大鼠体内微核和大鼠彗星试验结果为阴性。恩曲替尼人外周血淋巴细胞微核试验结果为阳性。

2、生殖毒性

尚未开展恩曲替尼的生育力研究。大鼠和犬一般毒理学研究中，除对雄性犬前列腺重量可见剂量相关性降低外，恩曲替尼在暴露量（AUC）约为临床剂量（600mg）暴露量的3.2倍时未见对雄性和雌性动物生殖器官产生影响。

妊娠大鼠在器官发生期给予恩曲替尼，给药剂量为200mg/kg（以AUC计，暴露量约为临床剂量的2.7倍）时，可见母体毒性和胎仔畸形，包括身体闭合缺陷（脐膨出和腹裂）以及脊椎、肋骨和四肢畸形（短肢和无趾），但未见胚胎致死性；给药剂量为12.5和50mg/kg（以AUC计，暴露量约为临床剂量的0.2和0.9倍）时，可见胎仔重量减轻和骨骼骨化程度下降。

3、致癌性

尚未开展恩曲替尼的致癌性研究。

药理作用：

恩曲替尼是一种原肌球蛋白受体酪氨酸激酶TRKA、TRKB、TRKC（分别由神经营养酪氨酸受体激酶基因NTRK1、NTRK2、NTRK3编码）、原癌基因酪氨酸受体激酶ROS1和间变性淋巴瘤激酶ALK的抑制剂，IC50值为0.1至2nM。恩曲替尼还可抑制JAK2和TNK2，IC50值>5nM。恩曲替尼的主要活性代谢产物M5在体外对TRK、ROS1和ALK可见与恩曲替尼类似的作用。

包含TRK、ROS1、ALK激酶结构域的融合蛋白具有潜在致癌性，过度激活下游信号通路导致不受控制的细胞增殖。恩曲替尼在体内外对携带NTRK、ROS1和ALK融合基因的多种癌细胞系可见抑制作用。

恩曲替尼在多个动物种属（小鼠、大鼠和犬）中的稳态脑-血浆浓度比为0.4-2.2，在TRKA和ALK阳性的肿瘤细胞系小鼠颅内移植瘤模型中可见体内抗肿瘤作用。

贮藏方法：

密封，不超过30℃保存。

将本品在原包装中保存，并将药瓶盖紧，以防受潮。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

关于恩曲替尼胶囊有国产替代药吗

恩曲替尼胶囊为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约23700.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。