艾米替诺福韦片怎么吃

药品基本信息

药品信息概要：艾米替诺福韦片，西药名。抗病毒药。本品适用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

通用名称：艾米替诺福韦片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：395.00元-550.00元

药品详细信息

有效期：24个月

注意事项：

1、肝炎恶化

（1）停止治疗后突发肝炎恶化

警告：已有报道乙型肝炎患者停止治疗后出现肝炎急性加重的情况（通常与血清中HBVDNA水平升高相关），大部分病例属于自限型，但也可能出现病情恶化的情况（包括致命性结局）。应在停止治疗后至少6个月内，定期进行肝功能监测，必要时可以恢复抗乙肝病毒治疗。

不建议进展期肝病或肝硬化患者停止治疗，因为停止治疗后肝炎加重可能导致肝功能失代偿。肝功能失代偿期的患者肝炎急性发作后果尤其严重，甚至可能导致死亡。

（2）治疗期间突发肝炎恶化

慢性乙型肝炎治疗期间出现肝炎自发性加重的情况较为常见。在代偿性肝病患者中，血清ALT升高通常不伴有血清胆红素升高或肝功能失代偿；肝硬化患者肝炎恶化后出现肝功能失代偿的风险较高。在治疗期间应加以严密监测。

2、HBV传播

必须告知患者艾米替诺福韦不能预防HBV传播（如性接触或血液污染等方式），必须采取适当预防措施。

3、失代偿性肝病患者

对于患有失代偿性肝病以及Child-Pugh评分>9（即C级）的HBV感染患者，尚无艾米替诺福韦安全性和有效性方面的数据。这些患者出现严重肝脏或肾脏不良反应的风险可能更高。因此，应严密监测此类患者的肝胆和肾脏各项指标。

4、乳酸性酸中毒／严重脂肪性肝肿大

单独使用核苷类似物（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯或其他替诺福韦前体药物）治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒和严重脂肪性肝肿大的报告，包括出现致死病例。如果任何患者的临床或实验室结果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性（可能包括肝肿大和脂肪变性，即便转氨酶没有显著升高），应当暂停艾米替诺福韦治疗。

5、肾功能损害患者

尚无使用艾米替诺福韦治疗肌酐清除率（CrCl）<50mL/min的HBV感染患者的安全性数据。

6、肾毒性

尚无长期使用艾米替诺福韦引起肾毒性的证据。

7、血脂异常

艾米替诺福韦组血脂异常的不良事件发生率高于TDF组（分别为11.4%和3.0%），建议用药期间定期监测血脂，具体处理措施咨询专科医生。

8、HBV合并HCV或HDV感染患者

尚无艾米替诺福韦治疗HBV合并丙型肝炎病毒（HCV）或丁型肝炎病毒（HDV）感染患者的安全性和有效性数据。应遵循相关联合用药指南。

9、HBV和HIV合并感染患者

尚无艾米替诺福韦治疗HBV合并人类免疫缺陷病毒（HIV）感染患者的安全性和有效性数据。不建议将艾米替诺福韦用于HBV合并HIV感染的治疗。在艾米替诺福韦开始治疗前，应为所有HBV感染患者进行HIV抗体检测，如果为阳性，应使用相应抗逆转录病毒联合方案。

10、与其他药物联用

艾米替诺福韦不应与含富马酸丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯或阿德福韦酯的产品合用。

11、乳糖不耐受

艾米替诺福韦含有α乳糖。因此，患有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕见遗传疾病的患者不应服用本品。

12、对驾驶及操作机械能力的影响

尚无艾米替诺福韦对驾驶和操作机器能力的影响的数据。艾米替诺福韦治疗期间有头晕报告，建议患者在服用本品期间应谨慎驾驶或操作机器。

毒理作用：

1、遗传毒性

艾米替诺福韦Ames试验、仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠体内微核试验结果均为阴性。

2、生殖毒性

生育力和早期胚胎发育毒性试验中，雄性大鼠于交配前4周至交配期结束、雌性大鼠于交配前2周至妊娠第7天经口给予艾米替诺福韦25、75和225mg/kg（以体表面积计，分别相当于人推荐剂量25mg/天的10、29、86倍），225mg/kg可引起亲代大鼠体重、摄食量降低，妊娠大鼠子宫重量降低，雄鼠药后可见一过性流涎等，胚胎毒性主要表现为吸收胎数、着床后丢失率及总丢失率升高、活胎数降低。对雄鼠的NOEAL为75mg/kg，对雄鼠生育力的NOAEL为225mg/kg，对雌鼠生育力和早期胚胎发育的NOAEL为75mg/kg。

胚胎-胎仔发育毒性试验中，妊娠大鼠于胚胎着床至硬腭闭合（妊娠第6-15天）经口给予艾米替诺福韦25、75和225mg/kg（以AUC计，分别相当于人推荐剂量25mg/天时稳态暴露量的18、74、325倍），225mg/kg可引起母体毒性及胚胎毒性。母体毒性主要表现为摄食量、体重、体重增长降低；胚胎毒性主要表现为胎仔身长、尾长、体重降低，胎仔骨骼发育迟缓及内脏畸形。对亲代大鼠及胚胎-胎仔发育的NOAEL均为75mg/kg。妊娠兔于妊娠第6-18天经口给予艾米替诺福韦5、25和125mg/kg（以AUC计，分别相当于人推荐剂量25mg/天时稳态暴露量的8、31、129倍），125mg/kg引起妊娠兔早期吸收胎数、吸收胎总数、死胎数、着床后丢失率、总丢失率、有死胎孕兔百分率升高，胎仔的总胎仔骨骼畸形率、第5-6胸骨节融合率、第1-12肋骨融合率升高。对亲代兔及其生殖毒性的NOAEL均为125mg/kg，对胚胎-胎仔发育的NOAEL为25mg/kg。

围产期毒性试验中，大鼠于妊娠第6天至哺乳期结束（哺乳第21天）经口给予艾米替诺福韦10、30、100mg/kg（以体表面积计，分别相当于人推荐剂量25mg/天的3.9、12、39倍），100mg/kg对亲代大鼠的分娩和哺乳、子代（F1代）动物存活和生长发育、神经行为发育及生殖能力未见不良影响，NOAEL为100mg/kg。

艾米替诺福韦可透过胎盘屏障。

3、致癌性

尚未开展艾米替诺福韦的致癌性研究。艾米替诺福韦和富马酸替诺福韦酯均为替诺福韦前药，在大鼠和小鼠体内均快速转化为替诺福韦。艾米替诺福韦的致癌性可参考富马酸替诺福韦酯的致癌性试验。在富马酸替诺福韦酯长期经口给药致癌性试验中，暴露量分别约为富马酸替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎300mg人用剂量下暴露量的10倍（小鼠）和4倍（大鼠），这些研究中替诺福韦的暴露量约为艾米替诺福韦人用剂量（25mg/天）暴露量的189倍（小鼠）和63倍（大鼠）。替诺福韦暴露量约为艾米替诺福韦人用剂量（25mg/天）暴露量的189倍时，导致雌性小鼠的肝脏肿瘤发生率增加。大鼠致癌性试验结果为阴性。

4、其他

在大鼠和犬非临床安全性试验中，骨和肾脏是主要的毒性靶器官。替诺福韦暴露量至少是艾米替诺福韦给药后预期暴露量的3倍时，大鼠和犬可见骨密度降低。

关于艾米替诺福韦片怎么吃

艾米替诺福韦片为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约395.00元-550.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。