恩扎卢胺软胶囊的医保适用人群有哪些

药品基本信息

药品信息概要：恩扎卢胺软胶囊，西药名。抗肿瘤药。本品适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC） 成年患者；雄激素剥夺治疗（ADT） 失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC） 成年患者的治疗。

通用名称：恩扎卢胺软胶囊

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1050.00元-4600.00元

药品详细信息

用法用量：

应在有前列腺癌治疗经验的专科医生指导下用药。

一、用量

推荐剂量为160mg恩扎卢胺（4粒40mg软胶囊），每日1次，口服。

非手术去势患者在治疗期间应持续使用促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物进行药物去势。

如果患者未能按时服药，应尽快补服处方剂量。如果错过服药一整天，应于次日按平常日剂量继续服药。

如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应，应停药1周或直至症状消退至≤2级，之后以相同剂量或必要时降低剂量（120或80mg）重新用药。

1、与强效CYP2C8抑制剂合用

应尽可能避免与强效CYP2C8抑制剂合用。如果患者必须合用强效CYP2C8抑制剂，应将恩扎卢胺剂量降至80mg每日1次。停止合用强效CYP2C8抑制剂后，应将恩扎卢胺剂量恢复至合用前的剂量水平。

2、肝功能损害

轻度、中度或重度肝功能损害（分别为Child-PughA、B或C级）患者无需调整剂量。

3、肾功能损害

轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害或终末期肾脏疾病患者应慎用本品。

4、儿童及青少年

恩扎卢胺适用于成年男性的去势抵抗性前列腺癌治疗，尚无儿童或青少年人群使用经验。

5、老年人

老年患者无需调整剂量。

二、给药方法

本品为口服使用。不得咀嚼、溶解或打开软胶囊。应用水送服整粒胶囊，伴餐或不伴餐均可。

药理作用：

恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂，作用于雄激素受体信号通路，可竞争性抑制雄激素与雄激素受体结合，进而抑制雄激素受体核移位以及雄激素受体与DNA的相互作用。恩扎卢胺主要代谢物N-去甲基-恩扎卢胺的体外活性与恩扎卢胺相似。恩扎卢胺在体外可抑制前列腺癌细胞增殖并诱导其死亡，且在小鼠前列腺癌移植瘤模型中可降低肿瘤体积。

执行标准：

YBH10372021。

关于恩扎卢胺软胶囊的医保适用人群有哪些

恩扎卢胺软胶囊为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约1050.00元-4600.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。