伏美替尼的用法

大鼻象

2025-08-05 15:30

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药品基本信息

药品信息概要：甲磺酸伏美替尼片，西药名。为蛋白激酶抑制剂。用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

通用名称：甲磺酸伏美替尼片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：2300.00元-3890.00元

药品详细信息

有效期：18个月

不良反应：

本品的重要不良反应包括：

1、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高：

在接受伏美替尼80mg剂量水平治疗的患者，有58例患者（21.6%）发生丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，其中1级47例（17.5%），2级6例（2.2%），3级5例（1.9%）。5例发生3级ALT/AST升高的患者暂停本品，接受对症治疗后均恢复正常并继续用药，其中4例（1.5%）减量用药，1例维持原剂量用药。

2、QT间期延长：

在接受伏美替尼80mg剂量水平治疗的患者中，35例（13.1%）患者发生心电图QT间期延长，均为1-2级，其中1级27例（10.1%），2级8例（3.0%）。 1例（0.4%）发生2级QT间期延长的患者帮停本品治疗，其余均未改变研究药物治疗。

3、心肌收缩力改变：

在接受伏美替尼80mg剂量水平治疗，且具有基线和至少1次LVEF心功能访视随访评估的患者中，1例（0.4%）患者发生左心室射血分数（LVEF）绝对值相对基线下降>10%且绝对值<50%，该患者维持原剂量继续用药，自行恢复至正常。80mg剂量水平1例患者发生CTCAE3级心力衰竭，在终止用药和对症治疗后恢复。

4、间质性肺病(LD)

在接受伏美替尼80mg剂量水平治疗的患者中，1例（0.4%）出现3级间质性肺病，并因呼吸衰竭死亡。

5、眼部疾病

在接受伏美替尼80mg剂量水平治疗的患者，6例（2.2%）发生眼器官疾病，表现为视力下降2例、流泪增加1例、视物模糊1例、眼睛瘙痒症1例和眼痛1例。其中1级有3例（1.1%），2级有3例（1.1%）。 1例患者因2级视力减退暂停本品治疗，其余均未改变研究药物治疗。

用法用量：

本品应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。

在使用本品治疗前，首先需要明确EGFR T790M突变状态。应采用经批准的检测方法确定存EGFR T790M突变。

1、剂量及给药方法:

本品推荐剂量为80mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

本品应空腹服用。每天在大致相同的时间服用本品，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如果患者漏服本品一次，且距离下次服药时间超过12小时，应补服本品。

2、剂量调整:

使用本品过程中如出现不良事件，可根据具体情况暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。如果需要减量，则剂量可减至40mg，每天一次。