重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液有哪些副作用
药品基本信息
药品信息概要：重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液（健尼哌）是三生国健研发的免疫抑制剂，用于预防肾移植后急性排斥反应。
通用名称：Recombinant Humanized Anti-CD25 Monoclonal Antibody Injection(anti-CD25 rhMAb)
处方类型：处方药
医保类型：非医保
参考价格：5060元/瓶（25mg:5ml）
药品详细信息
规格：
25mg:5ml/瓶
药理作用：药理作用本品是一种重组人源化抗Tac单克隆抗体，属于IgG1/k型抗体。作为白细胞介素-2受体拮抗剂，它与IL-2竞争，高特异性结合IL-2受体复合物(在激活的T细胞表面表达，而非静止的T细胞)的a-亚单位(Tac抗原)，从而抑制IL-2生物活性。使用本品可抑制IL-2介导的淋巴细胞激活，亦即抑制了移植排斥反应过程中细胞免疫的关键通路。毒理作用小鼠一次性静脉注射本品5000mg×kg-1后，行为表现正常，未见明显毒性反应。大鼠单次静脉注射本品2000mg×kg-1后，未见动物死亡，未观察到明显毒性反应。恒河猴静脉注射本品3、10、30mg×kg-1/次，每周2次，共30天，未见明显毒性反应，病理组织学检查显示有个别动物的肝肾实质细胞有轻度水肿变性，局灶性肾间质慢性肾炎和肺泡腔内出血。
成分：
本品主要成分为重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
关于重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液有哪些副作用
Recombinant Humanized Anti-CD25 Monoclonal Antibody Injection(anti-CD25 rhMAb)为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约5060元/瓶（25mg:5ml）。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。
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用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph CML）的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph ALL）的儿童患者。用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph ALL）的成人患者。用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限：用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）伴有 FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM），无 D816V c-Kit 基因突变或未知 c-Kit 基因突变的成人患者。用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）。用于 Kit（CD117）阳性 GIST 手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
适应症
用法用量
不良反应
注意事项
