佩米替尼片说明书
佩米替尼片
说明书
成分与性状：每片含活性成分培米替尼13.5mg/4.5mg，为类白色至微黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
适应症：用于既往接受过系统治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期/转移性胆管癌成人患者。
用法用量：推荐剂量为13.5mg口服，每日1次，连续服用14天，停药7天，21天为1个周期；空腹或随餐均可，但须整片吞服，不得掰碎或溶解。漏服＜4h立即补服，≥4h跳过该次，下次按原时间继续，禁止双倍补服。
禁忌：对培米替尼任一成分过敏者；妊娠及哺乳期女性；严重肝功能不全（Child-Pugh C）。
常见不良反应：高磷血症（发生率≈60%）、脱发、腹泻、指甲炎、疲劳、味觉障碍、恶心、呕吐、便秘、口干、眼干、视力模糊、关节痛；≥3级需剂量调整或暂停。
13.5mg/4.5mg，为类白色至微黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。适应症：用于既往接受过系统治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期/转移性胆管癌成人患者。
用法用量：推荐剂量为13.5mg口服，每日1次，连续服用14天，停药7天，21天为1个周期；空腹或随餐均可，但须整片吞服，不得掰碎或溶解。漏服＜4h立即补服，≥4h跳过该次，下次按原时间继续，禁止双倍补服。
禁忌：对培米替尼任一成分过敏者；妊娠及哺乳期女性；严重肝功能不全（Child-Pugh C）。
常见不良反应：高磷血症（发生率≈60%）、脱发、腹泻、指甲炎、疲劳、味觉障碍、恶心、呕吐、便秘、口干、眼干、视力模糊、关节痛；≥3级需剂量调整或暂停。
佩米替尼片会不会影响睡眠
上市说明书与上市后监测均未将“失眠”列入常见不良反应，发生率＜1%的神经系统事件中也未见睡眠障碍记录。真实世界反馈显示，绝大多数患者服药期间睡眠无明显变化；仅极个别敏感个体出现轻度入睡延迟，多与其他因素（焦虑、疼痛、合并用药）混杂，无法确立直接因果关系。若主观感觉“睡不好”，可尝试将服药时间固定在上午，并避免午后摄入咖啡、浓茶等兴奋性饮品。
佩米替尼片需要忌口吗
饮食管理以“避免升高血药浓度、减少不良反应”为核心，需重点注意以下三点：
- 禁用西柚及西柚汁：呋喃香豆素抑制CYP3A4酶，显著升高佩米替尼暴露量，增加腹泻、皮疹、眼毒性等风险。
- 限制高脂、辛辣及酒精：高脂餐延缓吸收，辛辣与酒精加重胃肠道反应并增加肝脏代谢负担，推荐清淡、易消化饮食。
- 控制高磷食物：佩米替尼易诱发高磷血症，血清磷酸盐＞5.5mg/dL时应启动低磷饮食，减少奶制品、动物内脏、碳酸饮料摄入，并每日足量饮水。
除上述项目外，一般无需特别忌口；若合并糖尿病、高尿酸或慢性肾病，可根据主管医生意见再作个体化调整。
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吉西他滨
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph CML）的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph ALL）的儿童患者。用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph ALL）的成人患者。用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限：用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）伴有 FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM），无 D816V c-Kit 基因突变或未知 c-Kit 基因突变的成人患者。用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）。用于 Kit（CD117）阳性 GIST 手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
适应症
用法用量
不良反应
注意事项
