注射用盐酸曲拉西利的功效作用

药品基本信息

药品信息概要:注射用盐酸曲拉西利,西药名。本品适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者,在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。
本品基于境外数据及中国研究早期临床试验数据获得附条件批准上市,治疗中国患者的有效性和安全性尚待上市后进一步确证。

通用名称:注射用盐酸曲拉西利

处方类型:处方药

医保类型:非医保

参考价格:6950.00元

药品详细信息

用法用量:

一、推荐剂量

曲拉西利的建议剂量为240mg/m2,在当日化疗给药前4小时内经静脉(Ⅳ)滴注30分钟完成。

连续多日给予曲拉西利时,两次给药的间隔时间应不超过28小时。

二、用法

(1)在化疗前4小时内,静脉滴注30分钟给予稀释后的曲拉西利溶液;

(2)稀释后的曲拉西利溶液必须使用包含过滤器(0.2或0.22um)的输液装置给药。相容的在线过滤器材质包括聚乙烯碱、聚偏氟乙烯以及醋酸纤维素;

(3)请勿将稀释的曲拉西利溶液与聚四氟乙烯(PTFE)过滤器一起使用。PTFE过滤器与稀释的曲拉西利溶液不相容;

(4)请勿使用同一输液管同时给予其他药物;

(5)请勿通过中心静脉装置同时给予其他药物,除非该装置支持不相容的药物同时给药;

(6)稀释后的曲拉西利溶液滴注结束后,必须使用至少20mL无菌的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗输液管/套管。

1、错过治疗

如果错过曲拉西利给药,请在错过曲拉西利给药的当日停止化疗。在治疗计划的下一个化疗日,同时恢复曲拉西利给药和化疗

2、终止治疗

如果停用曲拉西利,恢复化疗需要在停用曲拉西利96小时后进行。

3、因不良反应进行剂量调整的内容详见说明书。

4、制备和用法

在静脉滴注之前曲拉西利复溶和稀释方法如下。使用无菌技术进行复溶和稀释。在复溶后和给药前只要溶液和冬容器允许观察,若目视检查药物存在颗粒物和褪色,请勿使用。

(1)曲拉西利的复溶:

根据患者的体表面积(BSA)计算曲拉西利的剂量、复溶曲拉西利所需溶液的总体积和所需曲拉西利的瓶数;

使用19.5mL的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液通过无菌注射器复溶每瓶300mg的药物,得到15mg/mL的曲拉西利溶液;

轻轻旋转不超过3分钟,直至无菌冻干块状物完全溶解,请勿摇晃;

检查配制好的溶液是否有褪色或存在颗粒物。复溶后的曲拉西利溶液应为澄清的黄色溶液。如果配制好的溶液褪色、浑浊或含有肉眼可见的颗粒物,请勿使用;

如需要,未使用的复溶溶液在转移到输液袋前可在20-25℃(68-77°F)下储存不超过4小时。请勿冷藏或冷冻;

任何未用完部分应丢弃。

(2)复姿后曲拉西利溶液的稀释:

从药瓶中抽取所需体积的复溶后的曲拉西利溶液,并转移至含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输液袋中,进行稀释;

稀释后的曲拉西利溶液的浓度应在0.5mg/mL和3.0mg/mL之间;

缓慢翻转混合稀释的溶液,请勿摇晃;

供滴注使用的曲拉西利稀释溶液为澄清的黄色溶液;

如果不立即使用,请按照说明书所示将稀释的曲拉西利溶液存放在静脉输液袋中,如果储存时间超过此范围,应当丢弃。禁止冷藏或冷冻。

禁忌:

该产品禁用于对曲拉西利有严重超敏反应的患者,包括速发严重过敏反应。

规格:

300mg(按C24H30N8O计)。

关于注射用盐酸曲拉西利的功效作用

注射用盐酸曲拉西利为处方药,属于非医保报销范围,参考价格约6950.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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