阿达木单抗注射液的疗效如何

药品基本信息

药品信息概要：阿达木单抗注射液，西药名。用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎的治疗。

通用名称：阿达木单抗注射液

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：7600.00元-8500.00元

药品详细信息

用法用量：

1、本品的治疗应在具有相关适应症诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。

2、对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。

3、成人：

（1）类风湿关节炎：

①对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。

②在本品的疗程中，可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况，请参见【注意事项】部分。

③在单一药物治疗时，如某些患者出现治疗效果下降，可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。

（2）中断给药：如果在手术前或发生严重的感染，可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。

（3）强直性脊柱炎：

①对于患有强直性脊柱炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。

②对于所有上述的适应症，已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答，对在该治疗期间内未出现临床应答的患者，应谨慎考虑是否继续治疗。

4、老年患者：无需进行剂量调整。

5、肝和/或肾功能不良患者：未在此类患者人群中进行本品研究，尚无剂量建议。

规格：

40mg/0.8ml。

不良反应：

1、最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。

2、已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。也有一些病例报告了使用本品引起的致死感染和威胁生命的感染（包括脓毒症、机会感染和结核）、乙型肝炎复发以及多种恶性肿瘤（包括白血病、淋巴瘤和肝脾T细胞淋巴瘤）。

3、也有严重血液系统反应、神经系统反应和自身免疫性反应的报告。这些反应包括全血细胞减少症、再生障碍性贫血、中枢和外周神经脱髓鞘不良事件，还包括狼疮、狼疮相关症状和史蒂芬强森综合征（Stevens-Johnsonsyndrome）等报告。

4、按照人体器官分类和发生率（非常常见≥1/10；常见≥1/100至<1/10；少见≥1/1000至<1/100，罕见≥1/10000至<1/1000，不详：无法根据现有数据估计）列出了在临床研究和上市后的不良反应。

（1）感染：

①非常常见：呼吸道感染（包括上下呼吸道感染、肺炎、鼻窦炎、咽炎、鼻咽炎和疱疹病毒肺炎）。

②常见：全身性感染（包括脓毒症、念珠菌病和流感）、肠道感染（包括病毒性胃肠炎）、皮肤和软组织感染（包括甲沟炎、蜂窝组织炎、脓疱疮、坏死性筋膜炎和带状疱疹）、耳部感染、口腔感染（包括单纯性疱疹、口腔疱疹和牙部感染）、生殖道感染（包括外阴道真菌感染）、泌尿道感染（包括肾盂肾炎）、真菌感染。

（2）良性、恶性和不明类型的新生物（包括囊肿和息肉）：

常见：除黑色素瘤以外的皮肤癌（包括基底细胞癌和鳞状细胞癌）、良性肿瘤。

（3）血液和淋巴系统紊乱：

①非常常见：白细胞减少（包括中性粒细胞減少和粒细胞缺乏症）、贫血。

②常见：白细胞增多、血小板减少。

（4）免疫系统紊乱：

常见：超敏反应、过敏（包括季节性过敏）。

（5）代谢和营养紊乱：

①非常常见：血脂升高

②常见：低钾血症、尿酸水平升高、血钠异常、低钙血症、高血糖症、低磷血症、脱水。

（6）精神紊乱：

常见：情绪变化（包括抑郁症）、焦虑、失眠。

（7）神经系统紊乱：

①非常常见：头痛。

②常见：感觉异常（包括感觉迟钝）、偏头痛、坐骨神经痛。

（8）眼睛功能异常：

常见：视觉受损、结膜炎。

（9）耳部和迷路功能紊乱：

常见：眩晕。

（10）心功能紊乱：

常见：心动过速。

（11）血管异常：

常见：高血压、面部潮红、血肿。

（12）呼吸系统、胸腔和纵膈异常：

常见：哮喘、呼吸困难、咳嗽。

（13）胃肠道异常：

①非常常见：腹痛、恶心和呕吐。

②常见：胃肠道出血、消化不良、胃食管反流病、干燥综合征。

（14）肝胆异常：

非常常见：肝酶升高。

（15）皮肤和皮下组织异常：

①非常常见：皮疹（包括脱落性皮疹）。

②常见：银屑病发作或银屑病恶化（包括掌跖脓疱病））、荨麻疹、瘀伤（包括紫癫）、皮炎（包括湿疹）、甲折断、多汗症、脱发）、瘙痒。

（16）骨骼肌、结缔组织和骨骼异常：

①非常常见：骨骼肌疼痛。

②常见：肌痉挛（包括血肌酸磷酸激酶水平升高）。

（17）肾脏和泌尿功能异常：

常见：肾功能损伤、血尿。

（18）一般功能异常和给药部位的状态：

①非常常见：注射部位反应（包括注射部位红斑）。

②常见：胸痛、水肿。

（19）实验室检查：

常见：凝血和出血疾病（包括活化部分凝血活酶时间延长）、自身抗体检查阳性（包括双链

DNA抗体）、血乳酸脱氢酶上升。

（20）损伤和中毒：

常见：愈合障碍。

5、其它不良反应详见说明书。

关于阿达木单抗注射液的疗效如何

阿达木单抗注射液为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约7600.00元-8500.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。