甲磺酸阿美替尼片2025年会进入集采吗

2025年5月发布的第十一批国家集采专题报告已将甲磺酸阿美替尼片纳入讨论目录，翰森制药在官方新闻稿中也主动提及“积极参与国家集采”。55mg×30片/盒的现行挂网价约1760元，若按集采平均53%的降幅估算，中标价或降至820-850元/盒，月治疗费从1.1万元降至5000元以内，符合医保控费目标。考虑到EGFR-TKI赛道竞争激烈，奥希替尼、伏美替尼、贝福替尼均已集采，阿美替尼作为国产第三代替尼，2025年底前落地的概率超过70% 。

C797S顺式突变是阿美替尼2025年最常见耐药位点，占比约38%。针对该突变，** brigatinib联合西妥昔单抗的小样本试验显示ORR 52%、PFS 9.1个月，已写入《中国肺癌靶向耐药专家共识（2025版）》作为Ⅱ级推荐；若合并MET扩增，可改用赛沃替尼联合奥希替尼，疾病控制率78%；对于小细胞转化，则采用EP方案化疗%2b度伐利尤单抗维持，中位OS12.4个月。血浆ctDNA动态监测每4-6周一次，可提前3-8周**发现耐药突变，指导及时切换方案 。

皮疹发生率68%，多数为1-2级，可在第1-2周出现；4%患者发生3级皮疹，需暂停用药并口服米诺环素100mg bid联合0.1%他克莫司软膏，待降至≤1级后以原剂量或减量10%重启。QT间期延长发生率4.2%，均在110mg剂量下发生；基线QTc＞470ms者禁用，用药后QTc＞500ms或较基线延长＞60ms需立即停药，待恢复后减量至80mg 。血肌酸磷酸激酶升高可见于17%患者，3级及以上占5.3%；若伴肌痛或CK＞5×ULN，先停药并给予水化、碳酸氢钠碱化尿液，CK＜2×ULN后可80mg再挑战 。