注射用盐酸苯达莫司汀有国产替代药吗

药品基本信息

药品信息概要：注射用盐酸苯达莫司汀，西药名。抗肿瘤药。适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

通用名称：注射用盐酸苯达莫司汀

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：60.00元-1499.00元

药品详细信息

规格：

（1）25mg；（2）100mg。

不良反应：

一、中国NHL临床试验中发生率≥5%的不良反应（N=102）

1、血液及淋巴系统疾病：嗜中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、血小板减少症、淋巴细胞减少症。

2、胃肠系统疾病：恶心、呕吐、便秘、腹泻。

3、全身性疾病及各种给药部位反应：发热、乏力、输液部位静脉炎、疲乏。

4、感染及侵染类疾病：上呼吸道感染、感染性肺炎。

5、各类检查：白细胞计数降低、嗜中性粒细胞计数降低、血小板计数降低、淋巴细胞计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高、血红蛋白降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、体重降低、血胆红素升高、红细胞计数下降、血葡萄糖升高。

6、代谢及营养类疾病：食欲下降、低钾血症。

7、呼吸系统、胸及纵隔疾病：咳嗽。

8、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒。

二、上市后经验

下列不良反应是在注射用盐酸苯达莫司汀上市后报告的。由于这些不良反应是由样本量不确定的患者人群自发报告的，因此，通常情况下无法可靠估计其发生频率或确定其与研究药物暴露之间的因果关系。

1、血液与淋巴系统疾病：全血细胞减少症。

2、心血管疾病：心房颤动、充血性心力衰竭、心肌梗死、心悸。在全球上市后经验中，有一些充血性心力衰竭和心肌梗死致死的报告。

3、全身性疾病及给药部位疾病：注射部位反应（包括静脉炎、瘙痒、刺激、疼痛、肿胀），输注部位反应（包括静脉炎、瘙痒、刺激、疼痛、肿胀）。

4、免疫系统疾病：过敏反应。

5、感染与传染：肺囊虫肺炎。

6、呼吸、胸廓与纵隔疾病：肺炎。

7、皮肤和皮下组织疾病：史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死、伴嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应（DRESS）。

药物相互作用：

尚未进行有关本品与其他药物正式的药代动力学相互作用研究。

苯达莫司汀的活性代谢物γ-羟基-苯达莫司汀（M3）和N-去甲基-苯达莫司汀（M4）均经过细胞色素P450CYP1A2形成。CYP1A2的抑制剂（如氟伏沙明、环丙沙星）有可能提高苯达莫司汀的血药浓度，并降低苯达莫司汀活性代谢物的血药浓度。CYP1A2的诱导剂（如奥美拉唑、吸烟）则有可能降低苯达莫司汀血药浓度，并升高其活性代谢物的血药浓度。如果需要与CYP1A2抑制剂或诱导剂合并用药，应谨慎，或考虑使用其他替代药物治疗。

尚未对主动转运系统在苯达莫司汀分布过程中的作用进行全面评价。体外试验数据显示，P-糖蛋白、乳腺癌耐药蛋白（BCRP）和/或其他流出载体可能具有转运苯达莫司汀的作用。

体外试验数据表明，苯达莫司汀不太可能通过人CYP同工酶CYP1A2、2C9/10、2D6、2E1或3A4/5抑制代谢，或诱导细胞色素P450酶底物的代谢。

关于注射用盐酸苯达莫司汀有国产替代药吗

注射用盐酸苯达莫司汀为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约60.00元-1499.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。