注射用维得利珠单抗作用及注意事项

药品基本信息

药品信息概要：注射用维得利珠单抗，西药名。是一种人源化单克隆抗体。适用于溃疡性结肠炎、克罗恩病的治疗。

通用名称：注射用维得利珠单抗

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：5276.00元

药品详细信息

用法用量：

本品治疗的启动和监控应由具有溃疡性结肠炎或克罗恩病诊断和治疗经验的专业医护人员进行（参见【注意事项】）。

一、用量

溃疡性结肠炎和克罗恩病

本品的建议剂量为300mg，静脉输注给药，在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。

如果第14周仍未观察到治疗获益，则应停止治疗。

对于对本品治疗有应答的患者，可以按照标准治疗，考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。

二、给药方法

本品仅用于静脉输注。静脉给药前需要对其进行复溶，并进一步稀释。本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。请勿通过静脉推注给药。本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶，并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250mL无菌乳酸林格氏液稀释。输注完成后，用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。在输注期间观察患者直到输注完成。

复溶和输注说明

1、制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。

2、取下药瓶的易掀盖，并用酒精棉擦拭。在室温（20℃-25℃）下，使用配有21-25号针头的注射器，将本品用4.8mL无菌注射用水复溶。

3、将注射针头插入药瓶瓶塞中心，使无菌注射用水沿瓶壁注入，以避免产生过多的泡沫。

4、轻轻旋转药瓶至少15秒。不得剧烈摇晃或倒置。

5、将药瓶置于室温（20℃-25℃）下静置20分钟，使药粉溶解、泡沫消散；此时可旋转药瓶，观察溶解情况。如果20分钟后未完全溶解，再静置10分钟，待其完全溶解。如果制剂在30分钟内未溶解，请勿使用。

6、稀释前，目视检查复溶溶液，观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。溶液应透明或乳白色，无色至淡黄色，无可见颗粒物。若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物，请勿使用。

7、一旦溶解，则轻轻倒转小瓶3次。

8、立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL（300mg）复溶后本品。

9、将5mL（300mg）复溶后本品加入250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中，轻轻混合输液袋（加入本品之前，无需从输注袋中抽取5mL溶液）。制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。静脉输注需持续30分钟以上。

药物相互作用：

尚未实施相互作用研究。

在溃疡性结肠炎和克罗恩病成年患者中开展了本品与糖皮质激素、免疫调节剂（硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤）和氨基水杨酸盐的合并用药研究。群体药代动力学分析表明，合并使用此类药物对本品药代动力学并未造成具有临床意义的影响。尚未针对本品对常规合并用药的药代动力学影响进行研究。

Natalizumab

由于可能增加PML和其他感染风险，应避免本品与Natalizumab合并使用。

TNF抑制剂

由于可能增加感染风险，应避免本品与TNF抑制剂合并使用。

疫苗接种

接受本品治疗时，应慎用活疫苗，尤其是口服活疫苗（参见【注意事项】）。

适应症：

1、溃疡性结肠炎

本品适用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。

2、克罗恩病

本品适用于治疗对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病的成年患者。

关于注射用维得利珠单抗作用及注意事项

注射用维得利珠单抗为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约5276.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。