维贝柯妥塔单抗作用及注意事项
药品基本信息
药品信息概要：维贝柯妥塔单抗是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管蛋白抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡，已在鼻咽癌、头颈鳞癌等实体瘤中展现出优异疗效与可控安全性。
通用名称：Becotatug Vedotin
处方类型：处方药
医保类型：非医保
参考价格：9200元/瓶
药品详细信息
有效期：
12个月
不良反应：
常见
- 各类检查：转氨酶升高、体重降低、总蛋白降低、γ-谷氨酰转移酶升高。
- 皮肤及皮下组织类疾病：皮疹 、脱发、瘙痒。
- 血液及淋巴系统疾病：贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症。
- 胃肠系统疾病：便秘、口腔溃疡、恶心、呕吐。
- 各类神经系统疾病：感觉减退、周围神经病。
- 代谢及营养类疾病：食欲减退、低钠血症、低钾血症。
- 全身性疾病及给药部位各种反应：虚弱、疲劳。
- 各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌痛。
- 精神病类：失眠。
部分临床实验内容详见说明书【不良反应】。
注意事项：
- 接受本品治疗的患者可能出现血液学异常、周围神经毒性、胃肠道反应等不良影响，出现相应症状时的处理措施详见说明书【注意事项】。
- 本品可能出现虚弱、疲劳等不良反应，因此建议患者在使用本品期间谨慎驾驶或操作机器，直至确定本品不会对其产生不良影响。
特殊人群
妊娠/哺乳期
- 尚无妊娠女性使用本品的临床数据。如果在怀孕期间使用这种药物，或者使用这种药物期间怀孕，那么医生应告知患者对胎儿的潜在危害。
- 根据药效学作用机制，本品小分子部分为微管蛋白抑制剂 MMAE，可能具有致畸性和潜在胚胎毒性。
- 尚不确定本品是否会分泌至人乳中。由于许多药物均可分泌至人乳中，并且本品小分子部分为微管蛋白抑制剂 MMAE，可能会导致哺乳婴儿出现严重不良反应，因此在开始接受治疗之前，女性患者应终止哺乳。
老年人
在 476 例接受本品治疗的患者中，有 71 例（14.9%）≥65 岁。这些患者的安全性与整体人群相比未见明显差异。
儿童
尚未确定在 18 岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。尚无可用数据。
肝功能不全
根据群体药代动力学结果，体重（37-100 kg）、年龄（26-75 岁）、性别、轻度肝功能损伤（AST>ULN，总胆红素 TBIL≤ULN 或 1.0× ULN< TBIL≤ 1.5×ULN）对本品或释放的 MMAE 的暴露量无显著临床意义的影响。中度（1.5×ULN < TBIL≤ 3.0×ULN）、重度（TBIL> 3.0×ULN）肝功能损伤对本品或 MMAE 的暴露量的影响尚不明确。
肾功能不全
根据群体药代动力学结果，体重（37-100 kg）、年龄（26-75 岁）、性别、轻度肾功能损伤（60≤eGFR<90 mL/min）对本品或释放的 MMAE 的暴露量无显著临床意义的影响。中度（30≤eGFR<60 mL/min）、重度（15≤eGFR<30 mL/min）肾功能损伤对本品或 MMAE 的暴露量的影响尚不明确。
关于维贝柯妥塔单抗作用及注意事项
Becotatug Vedotin为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约9200元/瓶。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。
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