特瑞普利单抗哪个厂家的

篱笆篱笆

2025-07-02 16:35

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药品基本信息

药品信息概要：特瑞普利单抗（商品名拓益）是中国自主研发的PD-1抑制剂，用于多种实体瘤。

通用名称：Toripalimab Injection

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：2100元/支(240mg)

药品详细信息

药物相互作用：特瑞普利单抗是一种人源化单克隆抗体，目前尚无与其他药物的药代动力学相互作用研究。由于单克隆抗体不经细胞色素P450（CYP）酶或其他药物代谢酶代谢，因此，合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用不会影响本品的药代动力学。
需要注意的是，特瑞普利单抗可能会受到全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂的影响，从而干扰药效学活性。因此，在开始本品治疗前，应避免使用这些药物。然而，如果患者出现免疫相关性不良反应，可在开始本品治疗后，在医生指导下谨慎使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。
此外，特瑞普利单抗尚未进行正式的食物相互作用研究。目前尚不清楚食物是否会影响特瑞普利单抗的药代动力学特征。然而，为确保药物的最佳吸收和疗效，建议患者在空腹状态下进行注射，并遵循医嘱进行用药。
在使用特瑞普利单抗期间，如需同时使用其他药物，务必告知医生，以便医生评估潜在的药物相互作用风险，并制定合适的治疗方案。同时，患者应密切关注任何异常反应，如出现不适症状，应及时就医。

适应症：

特瑞普利单抗适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

该适应证是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。本适应证的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实晚期黑色素瘤患者的长期临床获益。

注意事项：

注意事项

免疫相关不良反应
接受特瑞普利单抗治疗的患者可能发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。这些反应可发生在治疗期间及停药后，可能影响任何器官。
对于疑似免疫相关不良反应，应排除其他病因。大多数反应可逆，可通过中断治疗、使用皮质类固醇和支持治疗来处理。3-4级及某些2级反应需暂停或永久停药。
特定免疫相关不良反应

肺炎：密切监测症状和体征，排除其他病因。2级暂停治疗，3-4级或复发性≥2级永久停药。
腹泻及结肠炎：监测症状，排除感染。2-3级暂停治疗，4级永久停药。
肝炎：定期监测肝功能，排除感染。2级暂停治疗，3-4级永久停药。
肾炎：定期监测肾功能，排除其他病因。2-3级暂停治疗，4级永久停药。
内分泌疾病：包括甲状腺功能紊乱、高血糖症等，需密切监测并根据症状调整治疗。
皮肤不良反应：1-2级可继续治疗并对症治疗，3级暂停治疗，4级或确诊的SJS/TEN永久停药。
血小板减少症：密切监测血小板水平，3级暂停治疗，4级永久停药。
胰腺炎：3-4级血淀粉酶/脂肪酶升高或2-3级胰腺炎暂停治疗，4级或复发者永久停药。

其他
对于未列出的疑似免疫相关不良反应，应充分评估并排除其他病因。根据严重程度，首次发生的2-3级不良反应暂停治疗并给予皮质类固醇。
输液反应
2级输液反应可继续治疗或暂停给药，≥3级必须立即停止输液并永久停药。
驾驶或操作机器能力
建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品，直至确定无不良影响。
配伍禁忌
本品不得与其他医药产品混合，不应经相同静脉通道合并输注。