换帕博利珠单抗皮下注射剂型?这些要点请提前了解


  
一  

你可能在想:换个剂型会不会影响疗效


如果你正在接受帕博利珠单抗(可瑞达,俗称K药)治疗,最近可能听说了皮下注射剂型的消息。2026年9月29日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了帕博利珠单抗皮下注射剂型,成为中国首个获批的皮下注射PD-1剂型,覆盖19项实体瘤适应症[1]。


这意味着,原本需要静脉输液的治疗,现在可以改为皮下注射——从几十分钟甚至几小时的输液流程,缩短到几分钟就能完成。


但你可能在犹豫:换了剂型,会不会影响疗效?治疗周期要不要调整?哪些患者适合换?


图片

图片来源:AI生成


1、哪些患者可以考虑换皮下剂型


如果你符合以下条件,就可以关注这一新剂型:


你是驱动基因阴性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,也就是说,你的基因检测结果显示没有EGFR敏感突变、ALK或ROS1融合。


你的PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥1%。这个数值通常在你的病理报告或基因检测报告中可以找到。


你目前正在接受帕博利珠单抗静脉注射治疗,无论是单药方案还是联合化疗方案。


皮下注射剂型覆盖了所有静脉剂型的实体瘤适应症,包括NSCLC一线单药治疗(PD-L1 TPS≥1%)。如果你符合上述条件,可以在下次复诊时,带上你的用药记录、PD-L1 TPS值、驱动基因检测结果等,主动询问医生是否可以换成皮下注射剂型[1]。


2、换剂型不改治疗机制,也不减周期或复查


有些患者担心,换了给药方式,会不会影响药物的抗癌效果。


事实是:皮下注射剂型与静脉注射剂型的治疗机制完全一样。两者都是通过抑制PD-1免疫检查点,激活身体的免疫系统来攻击癌细胞。改变的只是给药途径——从静脉血管注入变成皮下注射进皮下组织[2]。


在一项名为MK-3475A-D77的III期研究中,研究者对比了皮下注射与静脉注射联合化疗治疗转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。结果显示:


疗效与静脉剂型相当,药物暴露量非劣于静脉剂型。


皮下注射方式给药时间缩短至分钟级[2]。


治疗周期方面,皮下注射形式一般与静脉剂型保持一致或类似的规律。在MK-3475A-D77研究中,皮下注射给予患者的是每6周(q6w)一次的剂量(790mg s.c. vs 400mg i.v.),与静脉剂型“每6周一次”周期匹配。化疗联合方案中的周期和免疫治疗随访检查频率保持与静脉形式一致[2]。


需要强调的是:随访和复查不要减少。影像学评估、血液生化、肿瘤标志物等复查时点不能因为给药方式变了就放松。疗效监测(如肿瘤控制率、无进展生存期)和安全监测(免疫相关不良反应)都要和以前一样定期进行。


图片

图片来源:AI生成


  
二  

换剂型前,这三件事必须确认


虽然皮下注射剂型听起来更方便,但在换用前,有三件事需要你和医生一起确认清楚。


1、不能在家自己注射


皮下注射剂型虽然方便,但这不意味着你可以在家自己操作。


剂量溶液注入皮下时,可能出现注射部位反应。更重要的是,免疫相关不良反应(如肺炎、肝炎、皮疹、肠炎等)可能急性发作,需要在具备监测条件的医疗机构由医护人员操作,以确保安全。


2、确认医院是否已采购该剂型、价格及医保支付情况


虽然NMPA已于2026年9月29日批准可瑞达皮下注射剂型,但各地医院可能尚未引入这一剂型。换用前,你需要确认:


你所在医院或所在城市的三级甲等医院、肿瘤专科医院是否有库存。


是否已开展该形式给药。


价格与医保支付政策方面,也可能存在地区差异:


是否纳入医保目录。


报销比例如何。


患者自付部分多少。


这些问题建议在复诊时向医生或医院药房咨询清楚[1]。


3、核对治疗周期和给药间隙


如果你原来是每3周(q3w)给药的形式,或有特殊治疗方案,需要确认:


皮下剂型是否也支持相同周期或调整后的周期。


是否与你的现有联合治疗(如化疗、放疗等)相兼容。


不要自行更改周期或延长间隔以减少往返次数。任何调整都需要在医生指导下进行。


图片

图片来源:AI生成


  
三  

换剂型能给你带来什么


对于长期接受免疫治疗的患者来说,皮下注射剂型最直接的改变是:


每次治疗占用输液椅及等候时间大大减少,从静脉输液的几十分钟甚至几小时流程,缩至皮下注射几分钟就完成。


家属陪伴时间减少,减轻家庭负担。


院内资源布置和安排负担减轻,可能缩短排队等候时间。


更重要的是,疗效和静脉剂型相当。这意味着,在长期进行免疫治疗时,你更容易坚持下去,不会因为疲惫、交通或排队等问题中断疗程。


治疗的连贯性,对最终的疗效至关重要。


如果你符合上述条件,可以在下次复诊中就“换可瑞达皮下注射剂型”的可能性与肿瘤内科或胸肿瘤科医生沟通。同时准备好你的PD-L1 TPS(至少1%)、驱动基因检测结果、目前治疗方案和周期记录,以便医生判断是否适合转换。


一个更便捷的给药方式,让你把更多精力放在生活本身,而不是往返医院的路上。

参考文献

[1] 默沙东中国. 默沙东可瑞达®(帕博利珠单抗)皮下注射剂型在中国获批[EB/OL]. (2026-09-29). https://www.msdchina.com.cn/2026/09/29/company_news_09-29/.

[2] MK-3475A-D77研究者组. Subcutaneous versus intravenous pembrolizumab, in combination with chemotherapy, for treatment of metastatic non-small-cell lung cancer[J]. Annals of Oncology, 2025. DOI: 10.1016/j.annonc.2025.03.012.


内容制作

温馨提示:本文中所涉及的信息旨在科普,部分内容为AI生成,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或专业人士建议。

封面图片:AIGC

责任编辑:觅健科普君

全部评论()
暂无数据
·   因平台无法确认药品真伪,为病友的生命安全着想,本平台禁止卖药。
·   用户在觅健发表的内容不代表觅健的立场和观点,亦不能替代医生诊断意见,决策请遵医嘱。