索卡佐利单抗注射液使用方法

药品基本信息

药品信息概要：索卡佐利单抗注射液，西药名。为抗肿瘤药。本品适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性临床试验能否证实索卡佐利单抗治疗临床获益。

通用名称：索卡佐利单抗注射液

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：12488.00元

药品详细信息

规格：

100mg（4ml）。

禁忌：

本品禁用于已知对索卡佐利单抗或本说明书[成份]项下所列的任何辅料过敏的患者。

用法用量：

本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。

一、推荐剂量

本品采用静脉输注的给药方式，推荐剂量为5mg/kg，每2周给药一次，直至出现疾病进展或出现不可耐受的毒性。有可能观察到非典型反应（例如，最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小）；如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使影像学有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药或永久停药的具体调整方案，请见药品说明书。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见[注意事项]。

二、特殊人群

1、肝功能不全

目前本品尚无肝功能不全患者的研究数据。

2、肾功能不全

目前本品尚无肾功能不全患者的研究数据。

3、儿童人群

尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。

4、老年人群

本品目前在≥65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。

三、给药方法

本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输注应不少于60分钟。本品不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。

给药前药品的稀释指导如下：

1、溶液制备和输液

·请勿摇晃药瓶。

·本品从冰箱取出后，在室温静置5分钟，确认注射液澄清，肉眼观察基本无颗粒。如观察到可见颗粒或颜色异常，请勿继续使用。

·从索卡佐利单抗注射液中抽取所需药物，使用250ml 0.9%氯化钠注射液稀释，轻轻翻转混匀。本品不含防腐剂，因此在配制时须采用无菌技术，输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径0.2-0.22μm）。

·索卡佐利单抗必须在稀释/混合后立即使用。如果索卡佐利单抗稀释液不能立即使用而需要存储时，室温下放置不应超过8小时（包括室温下贮存在输液袋到完成输注的总时间）。稀释液在2-8℃下保存时间不超24小时。如果冷藏，请在给药前将稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。

·不可与其他药品混合或稀释。请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。

·本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。

关于索卡佐利单抗注射液使用方法

索卡佐利单抗注射液为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约12488.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。