注射用芦康沙妥珠单抗的用法用量

药品基本信息

药品信息概要：本品为靶向TROP2的抗体偶联药物，含芦康沙妥珠单抗、连接子和拓扑异构酶I抑制剂KL610023，用于三阴性乳腺癌和EGFR突变非小细胞肺癌。

通用名称：Sacituzumab Tirumotecan for Injection

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：4550元（200mg）

药品详细信息

毒理作用：

毒理研究

遗传毒性

KL610023 Ames 试验结果为阴性，体外染色体畸变试验和大鼠体内微核试验结果为阳性。

生殖毒性

芦康沙妥珠单抗未进行生育力及早期胚胎发育毒性研究。

致癌性

芦康沙妥珠单抗尚未进行致癌性研究。

注意事项：

1. 中性粒细胞减少症：定期监测血常规，必要时暂停给药或降低剂量。
2. 口腔黏膜炎：注意口腔护理，使用含皮质类固醇漱口水。
3. 眼表不良反应：使用人工泪液，避免佩戴隐形眼镜。
4. 输液相关反应/超敏反应：每次输注前需预防用药，密切监测。
5. 对驾驶和操作机器能力的影响本品可能出现乏力等不良反应（参见【不良反应】），因此建议患者在使用本品期间谨慎驾驶或操作机器，直至确定本品不会对其产生不良影响。

特殊人群

孕妇/哺乳期用药

妊娠期：

可能引起胚胎-胎儿损害，不建议使用。

哺乳期：

建议治疗期间及末次给药后6个月内停止哺乳。

老年用药

本品目前临床研究中接受本品单药治疗的≥ 65岁老年患者占所有患者数的 22.4%，与年龄<65岁的患者相比，在年龄≥ 65岁的患者中未观察到本品的安全性 差异。本品在≥ 65岁老年患者中使用无需进行剂量调整。

儿童用药

18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

药理作用：

药理作用

芦康沙妥珠单抗是一种抗体偶联药物，包括重组抗 TROP2 人源化单克隆抗体、含 2-（甲基磺酰基）嘧啶接头的连接子和拓扑异构酶抑制剂 KL610023。本品通过重组抗 TROP2 人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的 TROP2，并被肿瘤细胞内吞，在细胞内释放小分子化合物 KL610023，KL610023 可诱导肿瘤细胞凋亡。

关于注射用芦康沙妥珠单抗的用法用量

Sacituzumab Tirumotecan for Injection为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约4550元（200mg）。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。