特泊替尼的功效作用
药品基本信息
药品信息概要:盐酸特泊替尼
片,西药名。抗肿瘤药。本品用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
通用名称:盐酸特泊替尼片
处方类型:处方药
医保类型:医保乙类
参考价格:31960.00元
药品详细信息
成分:
本品的活性成份为盐酸特泊替尼。
辅料:甘露醇、胶态二氧化硅、交联聚维酮、硬脂酸镁、微晶纤维素、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。
贮藏方法:
密闭,不超过30℃保存。
毒理作用:
1、遗传毒性:
特泊替尼及其主要循环代谢物的Ames试验和小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性。特泊替尼大鼠体内微核试验结果为阴性。
2、生殖毒性:
特泊替尼尚未开展生育力试验。犬重复给药毒性研究中未观察到雄性或雌性生殖器官的形态学变化。
胚胎-胎仔发育毒性试验中,妊娠兔于器官发生期每天经口给予盐酸特泊替尼水合物0.5、5、25、50、150和450mg/kg/天。450mg/kg剂量下(约为临床剂量450mg下人暴露量的0.75倍)可见严重的母体毒性。150mg/kg剂量下(以AUC计,约为临床剂量450mg下人暴露量的0.5倍)可见母体动物流产和死亡,平均胎仔体重降低。≥5mg/kg/天剂量下(以AUC计,约为临床剂量450mg下人暴露量的0.003倍),可见胎仔骨骼畸形剂量依赖性增加,包括前后爪旋转不良伴随肩胛骨畸形以及锁骨、跟骨和/或距骨错位;5mg/kg剂量还可见脊柱裂的发生。
3、致癌性:
特泊替尼尚未进行致癌性试验。
关于特泊替尼的功效作用
盐酸特泊替尼片为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约31960.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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